薄膜包衣技术，是指利用多种化学稳定性强的惰性高分子化合物的物理性能的差异性及其分子排列和　结构特点，通过科学配比，在温和加工的条件下，不改变其化学性质，活化这类高分子化合物的特定基团，激活表面活性，改变原来单个物质的分子排列，形成新的成膜混合物，即薄膜包衣粉。在薄膜包衣粉中加入溶媒(一般为水或不同浓度的酒精)形成分散均匀的混合物，经喷膜包衣，在物体上形成数微米厚的塑性薄膜层包被于加工物上，具有良好的保护作用，这一工艺过程就是我们所说的薄膜包衣技术。上世纪90年代以来，薄膜包衣技术应用于中成药片剂生产，大大提升了我国中成药制剂工业生产水平和中成药片剂质量。

与传统中成药糖衣片相比，中成药薄膜包衣片有8大优点：

第一，片剂质量好，产品档次高，大大提升我国中成药工业科技含量;

第二，片重增加少，提高中成药片剂的疗效;

第三，包衣速度快，生产周期短，能耗低，工作效率高;

第四，包衣工艺简单，劳动强度小，容易推广应用;

第五，片剂防潮效果好，方便仓贮管理及运输;

第六，无糖，扩大了中成药片剂的用药人群和市场;

第七，薄膜包衣片稳定好，内在质量高;

第八，包衣技术能够实现标准化或数控化，适合现代工业生产发展的要求或管理。

中成药薄膜包衣技术优点多，得到生产经营者及消费市场的广泛认可，销量增长很快。中成药薄膜包衣片的生产工艺技术在我国已非常成熟，具备了推广应用的各种条件，在不太长的时期内，大有完全取代中成药糖衣片之势!但薄膜包衣技术引进我国的时间短，在中成药生产企业中还存在着许多误区，生产者对这项技术的认识还不足。在此，我们可以共同探讨，相互分享，提高认识，共同推动中成药片剂薄膜包衣技术的向前发展。

一、薄膜包衣技术的生产成本

20世纪50年代初，第一次用于医药制剂工业生产的西药薄膜包衣片技术在美国诞生，经过长达半个多世纪的发展，该项技术在世界医药制剂工业生产领域中已得到广泛的应用。与西药片相比，中成药片剂应用薄膜包衣技术有很大的不同，引入我国的时间也比较晚。薄膜包衣技术正式应用于我国中成药片剂生产中，也仅只是在上世纪90年代末期，时间很短。薄膜包衣技术在中成药工业生产中推广使用的初期，由于薄膜包衣粉或配制生产薄膜包衣粉所需的各种原辅料以及包衣机械设备等，都要从国外进口，价格昂贵，薄膜包衣技术生产成本高，中成药薄膜包衣片价格居高不下，从而束缚了这项技术推广应用的进程。近几年来，薄膜包衣技术所需的物料基本上实现国产化，价格低廉，已逐步接近传统中成药糖衣片的生产成本，生产技术也非常成熟，步入推广应用的黄金时期。

从目前的整体情况来看，薄膜包衣技术在中成药片剂中的生产成本，如果仅单纯从包衣粉或相关原辅料的价格来看，与糖衣片相比还有一定的差距。如果从整体技术的全过程来考察，薄膜包衣技术应用于中成药片剂的生产成本已基本上接近，甚至与糖衣片持平，并且，还存在较大的生产成本下降空间。再加上中成药薄膜包衣技术本身的经济效益和社会效益，则远远超过糖衣片。这也是近几年来，薄膜包衣工艺技术在中成药工业片剂生产中的应用得到飞速发展，中成药薄膜包衣片市场销量大幅度增加的主要原因，及时引进薄膜包衣技术，把该项先进技术用于生产，应引起生产企业的高度重视。

二、薄膜包衣是一套完整的综合技术

与糖衣片的生产技术不同，中成药薄膜包衣片的工艺生产，是一项完整的综合技术，各个环节缺一不可。如薄膜包衣技术对中成药片芯硬度、表面光洁度、辅料选用、工艺操作等都与糖衣片生产技术相差很大。如果搬用糖衣片的生产方法或技术，套用于中成药薄膜包衣片，往往达不到预期的效果，甚至不同的中成药品种，因片芯的表面性能不一样，也不能使用同一种薄膜包衣粉或包衣方法。许多药品生产企业引进薄膜包衣技术，生产中成药包衣片，结果不尽人意，达不到目的，症结就缘于此。

沿用传统的辅料或生产方法加工中成药片芯，用于生产薄膜包衣片，往往会出现片剂的崩解时限达不到要求，片芯硬度差，片面粗糙等一系列问题，从而导致中成药薄膜包衣片的质量差。要解决这些问题，最有效的办法是从新型辅料的选用入手，调整投料配方，生产工艺及相关操作规程作相应的修改等。特别是新型辅料的选择使用很重要，在欧美发展很快，并由此派生出一个全新的行业——(制药)精细辅料。中成药制剂工业企业在积极引进薄膜包衣技术的同时，还应该从更高的层次或角度来考虑，也是对本企业自身生产技术水平进行一次科学调整和提高的机会，一举两得，从而提升整体管理水平。

三、合理选用薄膜包衣粉

糖衣片生产工艺技术，几乎适用于所有的中成药片和西药片。薄膜包衣片技术则不同，由于中成药成分比较复杂，薄膜包衣粉因所用的材料或配方不同而差别很大，片芯的物理特性和表面性能的差异，对薄膜包衣粉的选择性强。如同一种薄膜包衣粉及其技术参数往往只适合一种或几种中成药片。不同品种的中成药片芯，通过小试后，就能非常容易找到相应的薄膜包衣粉用于生产。一般来说，中成药片芯表面必须与薄膜包衣粉有较好的亲和力，才能生产出高质量的中成药薄膜包衣片，这是引进该项技术的重要一环。不同中成药片芯的物理性能各异，选用与之相匹配的薄膜包衣粉，是中成药薄膜包衣工艺及生产成败和片剂质量好坏的关键因素。

四、薄膜包衣粉质量

薄膜包衣粉的质量关系到中成药薄膜包衣片质量高低的重要因素。有的中成药生产企业在引进薄膜包衣工艺技术时，往往采取自配薄膜包衣粉供本厂使用的方法，这种自产自销的调配方式，是前些年我国刚刚从国外引进薄膜包衣技术初期，国内还没有薄膜包衣粉专业生产企业或进口薄膜包衣粉价格非常昂贵的条件下，中成药生产企业不得已而为之的下策，从而导致中成药薄膜包衣生产技术不稳定，片剂质量差，生产工艺无法量化等一系列问题，不利于该项技术的推广。

近几年来，我国相继出现一批薄膜包衣专业生产企业，已经能够生产各种类型的薄膜包衣粉，供中成药薄膜包衣片生产使用;薄膜包衣生产厂也能根据中成药片剂制剂企业的具体要求或特定指标，设定与工艺技术相匹配的特种薄膜包衣品种，提供相应的售前售后配套服务，生产出高水平、高质量的中成药薄膜包衣片。目前，我国薄膜包衣粉生产行业的研发和生产技术与国际先进水平的差距正在快速缩小，产品质量高，品种多，性能好，已完全能够取代进口产品，同时，我国生产的薄膜包衣粉还大量供应出口。我国薄膜包衣粉生产企业研发创新和生产经营实力大大增强，为中成药薄膜包衣技术的推广应用，降低生产成本，提高中成药片剂质量注入了新的活力，也为中成药生产企业引用薄膜包衣片先进生产技术创造了良好的后备物质保障条件。

五、薄膜包衣技术操作问题

在中成药片剂生产中，引进薄膜包衣技术或生产工艺，往往会出现一些问题，如粘片、桔皮膜、针孔、药片色差、喷雾、崩边、色斑等。在当前的生产技术或设备条件下，已非常容易解决，不再是薄膜包衣工艺技术的难题。特别是近几年来，我国医药制剂机械工业行业通过引进和消化国际先进技术，带动我国制剂机械全行业的飞速发展，国产化进程加快。如目前我国生产的高效薄膜包衣锅的性能及主要技术参数已接近或甚至达到国际先进水平，销售价格却呈现出大幅度下跌之势，仅为同类进口机械的20%。薄膜包衣技术在中成药片剂生产中的应用，因国产物美价廉的高效薄膜包衣机械设备的普及而更加简单易行，中成药生产企业引进薄膜包衣生产技术应充满信心。我们只要通过调整高效薄膜包衣机械设备的操作技术指标，编定工艺程序，就能轻而易举地使中成药薄膜包衣片剂生产工艺技术量化或数控化，操作技术简单易学，生产中的技术难题也就迎刃而解，为中成药薄膜包衣技术的广泛推广应用提供了成功的保障。