在2011弗戈制药工程国际论坛现场,Paul Temoche博士刚刚结束了他的精彩演讲《高净化隔离要求制剂工厂的粉料传输控制》,便走入了采访间接受本刊记者的独家专访。今年是伊马公司成立50周年,在长达半个世纪的岁月里,伊马以其精湛的技术和专业的态度一直引领着中国制药工艺技术水平的发展。面对竞争日趋激烈的中国市场,伊马的下一步棋将如何着手?Paul Temoche博士信心满怀地回答,要让“伊马设备的应用遍布整个中国”。
PROCESS:业内有这样一种说法,隔离化技术是今后制药机械发展的一种趋势。您在本届制药工程国际论坛发表的演讲中也提到了这一点。您如何看待这种说法?
Paul Temoche:近年以及未来的药品越来越多地朝着低剂量、高药性的方向发展,药品中的成份多从高毒性原料药中获得。因而,高毒性药物的处理工艺流程,根据相关规定达成业内的统一标准。如果中国预期成为世界范围内药品的提供者,则需要考虑相关工艺所涉及的必要技术。正如其他制药相关领域所面对的,如:仿制药,中国制药企业若想进入该领域,则需要满足所有的国际标准,如:隔离技术与设备的应用。但与其他领域不同,那些非专业的供应商及其不成熟的解决方案在本行业将会毫无作为。伊马拥有15年的丰富从业经验,确保可以满足市场的需求。
PROCESS:今年是伊马公司成立50周年。作为一家拥有纯正意大利血统的公司,您认为,与本土供应商相比,伊马公司立足中国市场拥有哪些竞争优势呢?
Paul Temoche:伊马在中国制药设备领域的发展前景与中国的制药工艺技术发展水平密切相关。我们在中国制药包装领域,不仅限于做好进口设备供应商,更要确信无疑地巩固在中国市场上的领先地位,进而实现整个集团的既定目标。伊马在中国市场位置的确立并非完全依靠欧洲总部的支持与协助,而是凭借国内几家分公司与工厂的运作与生产,提供出满足市场当前所需的先进制药设备。
作为世界范围的产品供应商,伊马从来都认为本土化竞争实际是市场环境与产品发展的关键助推器。借鉴其他国家的发展经验不难发现,竞争可以繁荣市场发展,也会由此带来市场的增长。
PROCESS:您认为,什么样的固体制剂解决方案更适合中国药厂的特定需求?
Paul Temoche:我们可以非常清楚地看到,中国在世界制药市场的目标不仅是作为竞争中一个谦虚的参与者,而是要成为领域内的技术先驱。为实现这一目标,只有一个办法:投资于高新技术,升级现有设计,放弃那些临时的解决方案短见。实现这一目标需要将现代制药高新技术概念与工艺流程中要使用恰当可靠的生产设备结合。
获胜者与失利者的主要区别在于对关键因素的控制与把握。众所周知的主要因素,即人力资源。但我还要补充一点,制药领域成功的关键,包括人力资源的开发,还包括生产中最佳技术的应用!
PROCESS:随着新版GMP的颁布实施,业内对于设备改造的讨论也越来越广泛。您如何看待新政颁布给当前中国制药市场带来的发展机遇?
Paul Temoche:正如多年前美国和欧盟经历的那样,目前中国同样面临着新版GMP对制药行业更高的要求。为满足新标准,对新的制药设备的要求应运而生。中国的优势在于可以结合供应商和顾问公司过去十余年在此领域积累的宝贵经验。
PROCESS:那么面临新GMP时代,IMA公司的市场发展策略是否有所转变?
Paul Temoche:伊马公司拥有丰富的从业经验,愿意为制药市场上新需要提供可靠且成功的解决方案。我们将专有技术进行恰当的改进,以迎合中国市场的特定需要,并通过在北京的商务总部和淄博的生产工厂,积极开拓中国市场业务,使伊马设备的应用遍布整个中国。
题图 伊马固体制剂总部产品经理Paul Temoche博士(图左)和伊马包装加工设备(北京)有限公司副总经理崔学贤先生(图右)在论坛现场采访间里接受本刊记者采访。
伊马PERFIMA新型无孔包衣机
PERFIMA包衣机是伊马固体制部Active最新研发的产品之一,Perfima包衣机用于片剂包衣,拥有较高灵活性和可靠性。锅体的形状和位于芯部的浆叶,确保搅拌浆叶的彻底搅拌和包衣涂层的均匀分布。
该包衣机可处理的批量范围较广,从包衣锅容量的25%至100%均可,即使在最少或最大装量情况时,依然能够保持良好的搅拌能力。特殊设计的排风管位置和尺寸可以确保产品得到彻底均匀地干燥,节约能量。
机器可以配备自动装料和卸料装置。标准型PERFIMA包衣机可以配置一卸料管,通过快夹装置固定在包衣锅上,此种设计不产生卫生死角,可以确保物料完全卸出。
包衣机的喷射系统结合了多种高新技术,使维护、检查和更换模具更为简便易行。它包括两种喷射系统:用于薄膜包衣系统(有气)和糖包衣系统(无气)。PERFIMA有孔包衣机配有一个防粘气帽,避免机器工作时喷枪堵塞。喷枪可以很容易地被固定在滑动支撑臂上。生产时,通过外部设备进行喷枪定调整。机器配有一个完整的在线清洗系统:清洗喷嘴和喷球覆盖机器所有需要清洁的区域,并通常在位,以便包衣结束后清洁循环被立即启动,而无需加装任何装置。通过安装在包衣锅底部的阀门进行排水。与产品接触的所有部件完全隔离是该包衣机的另一特点。所有打开部件均配有充气密封圈整个包衣过程不与外界接触。
Perfima 无孔包衣机有三种型号,即200, 500和800型,由伊马固体制部Active生产。其中PERFIMA 200和500型可由淄博伊马新华制药设备有限公司生产。
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