“往年6至8月份本来就是淡季，现在分级目录又还没有定，企业都很迷茫啊。进不进得了目录结果完全不一样，所以下游制剂企业观望情绪很重。” 华北制药一位人士对《第一财经(微博)日报》记者说。

《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》(下称“办法”)将于7月1日正式实施。自5月中旬办法发布以来，国内抗生素原料药企业“置身冰窟”，多数品种量价齐跌，其中头孢菌素类原料药厂商受苦最甚。

“医药中间体7ACA从去年年底的830多元/公斤跌到了现在的560元/公斤。”广东一家生产抗生素原料药的上市公司杨先生告诉《第一财经日报》。7ACA是头孢制剂最重要的中间体之一，广泛用于合成头孢曲松等抗生素。

在日前结束的中国原料药大会上，丽珠集团、联邦制药等多家抗生素原料药生产企业反映，办法严格限制抗生素使用的效应已经显现，目前下游制剂企业观望情绪浓重，造成上游原料药降价滞销。

剑指抗生素滥用

办法规定，三级医院购进抗菌药物品种不得超过50种，二级应用不得超过35种。

“头孢在医院里用得太多了。同样是抗感染药，安乃近和青霉素比头孢要便宜很多，但是医生不愿意开。”浙江一家生产头孢类抗生素的公司经理金先生表示，由于头孢类药物相较其他抗感染药定价更高，医生得到的回扣也较多，因此占据了市场较大的份额。

有数据显示，抗感染药物占中国药品市场的四分之一，是使用量和销售金额最大的一类药物，而头孢类抗感染药物占比最大，占据了约60%的市场。

“从技术上讲，头孢合成的难度要高于青霉素类，价格也较高，属于常用的抗菌素。但治疗特殊的病则需要依靠培南类、大环内酯类等抗菌素，头孢的中间定位显得很尴尬。近两年，头孢开发得太多太疯了，一二三代头孢都在使用，所以管理趋严是必然的趋势。”中国化工网医药化工研究中心有关负责人说。

办法还规定，医疗机构应当实施抗菌药物分级管理制度，抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级。不过，由于分级目录的出台对抗生素产品销售影响重大，目前尚未正式颁发，中国化学制药工业协会秘书长周燕昨日也向记者证实，“现在还没有看到正式的版本下发。”

不过，也有企业人士认为，分级管理将造成医疗资源向三级医院密集集中，患者获取部分特殊的抗生素难度很大。

上游采购趋于停滞

由于分级目录尚未发布，制剂企业表现谨慎，上游采购趋于停滞。这使得原本产能就已过剩的头孢类原料药价格快速下滑，鲁抗立科药物化学有限公司的头孢地嗪从 4500元/公斤降到4000元/公斤;青霉素类原料药也未能幸免，如阿莫西林原料药从年初的240元/公斤下行至195元/公斤，青霉素中间体6APA 也从220元/公斤掉到了195元/公斤。

“不仅是降价，主要还是销售受阻，因为制剂厂一直在等待政策明朗，都不敢买原料。”广东一家原料药企业的员工表示，公司正在扩大对国外市场的销售，但由于国内市场普遍不景气，企业纷纷寻求海外通路，导致国外市场价格也处于低位。

“管理办法出台，配合着年初的抗生素降价和‘唯低价论’的招标，使得整个行业都处在停滞状态。”广东一家医药企业人士称，“由于很多企业拿不到标，拿到标的企业价格又那么低，许多小型民营企业已经关闭，导致我们很多原料药厂下游没有企业可以供货。”

与此同时，国内抗生素原料药企业还受到老对手印度的竞争。上述浙江企业的金先生告诉记者，有一个品种从印度进口的价格仅为国内均价的2/3，印度的人力和资源成本都低于中国，不过，从印度进口的原料主要供给国内的小企业，质量是比较差的。