Celgene公司注射用药物Istodax新适应症获批

文章来源：中医药123网发布时间：2011-06-24

美国FDA已经批准了Celgene公司对注射用药物Istodax (romidepsin)的另外一种适应症的新药补充申请.

美国FDA已经批准了Celgene公司对注射用药物Istodax (romidepsin)的另外一种适应症的新药补充申请。

注射用药物Istodax，即组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂，是抗癌药物类中的一种表现遗传注射疗法。

该注射用药物获得批准用于治疗曾接受过至少一次治疗的外周T细胞淋巴瘤患者。

FDA的批准是以两项研究的成果为支撑的，其中一项是对外周T细胞淋巴瘤患者体内的Istodax进行检测的二期临床试验，这些患者在之前的至少一次的系统治疗中并未被治愈。

另外一项是对在以往治疗中未愈的外周T细胞淋巴瘤患者体内的Istodax进行的单臂临床试验。

Istodax也可用于治疗曾接受过一次或多次系统治疗的T细胞淋巴瘤患者。

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