ISPE制药用水与新版GMP

奥星集团制药用水系统技术经理张功臣先生论坛发言

作者：本网编辑文章来源：弗戈工业在线发布时间：2011-06-20

据弗戈工业在线记者现场报道 2011年6月20日下午14:50分消息,弗戈制药工程国际论坛2011现场奥星集团制药用水系统技术经理张功臣先生论坛发言.

据弗戈工业在线记者现场报道 2011年6月20日下午14:50分消息，弗戈制药工程国际论坛2011现场奥星集团制药用水系统技术经理张功臣先生论坛发言。

奥星集团制药用水系统技术经理张功臣先生论坛发言

张功臣简介：

张功臣，长期从事医药工业的设计工作，担任洁净管道系统(如配液系统，纯水与注射用水系统，纯蒸汽系统等)技术经理。负责项目设计、安排项目进度、安排施工配合。熟悉工程方面的各项规定和规范，了解中国、欧洲及FDA的GMP规定，熟悉3A，ISPE，ASME BPE等标准和协会对医药洁净厂房设计和洁净管道系统的要求。接受过ISPE水系统培训(新加坡，2008.04)，现为国际制药工业协会(ISPE)会员。

演讲摘要

本文主要介绍制药用水的特点及相关理论基础知识，并结合新版药典和GMP要求提出了具体解决办法;接着介绍了制药用水系统的质量控制设计要点;阐述了制药用水系统中的主要组成部分，以及监控和控制系统的设计要求和做法。最后简要介绍了制药用水系统的消毒，灭菌和纠偏措施的要求。

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