苏州二叶制药公司新生产线获中国国家食品药品监督管理局批准

文章来源:美通社 发布时间:2011-06-14

拥有产品和服务营收以及全球研发能力并通过三个不同的业务部门 -- 美国成人干细胞、中国成人干细胞和中国制药[3.58 -1.92%] -- 运营业务的国际化生物制药公司 NeoStem, Inc. (NYSE Amex: NBS)(简称“NeoStem”或“该公司”)宣布其苏州二叶制药子公司(简称“二叶”)已经获得了中国国家食品药品监督管理局 (SFDA) 对其第六大生产线的批准。这条生产线负责超过20种成品药的生产,其中80%属于国家保险药品。如今得到了 SFDA 认证的组合生产线是八条规划生产线中的五条,占据了二叶2010年营收的约99%。二叶2010年全年销售额接近7000万美元,盈余约1000万美元。2011年第一季度销售额则超过了1800万美元,比去年同期增长了15%,比前年同期增长了43%。更重要的是,二叶原先工厂运营相关的产能限制被取消了。

NeoStem 董事长兼首席执行官 Robin Smith 博士评论说:“中国制药市场规模位列全球第三,2011年销售额估计超过5亿美元,并预计在未来五年将增加一倍。这显着的预测增长是我们同意再次将红利投资到公司以支持重新布置,让苏州二叶能准备好获得这一增长并最大化 NeoStem 拥有的51%的苏州二叶权益的价值而言,是个重要的考虑因素。”根据新工厂的产能,以及预计的产量增长,二叶会在未来几年看到营收稳健增长,并且 NeoStem 的管理层会考虑我们的多种选择以实现这一日益增长的高价值资产的益处。

NeoStem, Inc. 简介

NeoStem, Inc. 在美国从事细胞疗法的开发和生产业务。该公司2011年1月收购 Progenitor Cell Therapy, LLC (PCT) 对其向细胞疗法的典范转移的战略目标至关重要。收购 PCT 不仅使 NeoStem 获得了一家世界级合约生产细胞疗法公司,也为其提供了有关发展自体同源、异源、免疫调节和疫苗疗法的评估、开发和监管要求的平台与专业技术。NeoStem 还拥有利用极小胚胎样干细胞的 VSEL(TM) 技术的全球独家授权。研究显示,极小胚胎样干细胞具有一些通常在胚胎干细胞中发现的物理特性。该公司正在寻求其它治疗用技术的授权。NeoStem 拥有 Athelos Corporation 80%的股权,Athelos Corporation 是一家从事 T 细胞疗法开发的公司,T 细胞疗法在移植物抗宿主病、哮喘和糖尿病等多种自体免疫疾病中具有治疗潜力。此外,NeoStem 正通过在北京建立一家有关细胞生产的运营实验室在中国建立影响力,并通过建立医院网络在中国进行细胞疗法的商业推广。NeoStem 还在位于中国的世界级抗生素仿制药生产和经销公司苏州二叶制药有限公司拥有多数股权。

前瞻性声明

本新闻稿包含美国《1995年私人证券诉讼改革法》(Private SecuritiES Litigation Reform Act of 1995) 所界定的前瞻性陈述。前瞻性陈述反映的是管理层截至本新闻稿发布之日的当前预期,并涉及某些风险和不确定因素。前瞻性陈述包括本文中有关该公司战略的成功执行(包括其二叶子公司的增长预期相关事项)的陈述,但无任何担保。该公司的实际结果可能会由于各种因素的影响而与这些前瞻性陈述中的预期大相径庭。这些因素包括更大型国有与私有供应商以及市场上二叶其它服务对象竞争带来的影响;国家基本药物制度和中国监管环境变化带来的影响以及这些制度和变化带来的预期价格压力影响;二叶维持其已在市场销售多年的重要产品销售额与利润的能力;二叶获得或开发新药品并取得分销监管许可的能力;尽管人力资源及其它成本,包括更大工厂的费用增长,二叶还能维持利润的能力;尽管有未来工厂拓展及其它资金需求,二叶还能产生自由现金流的能力;该公司通过分销、剥离或其它战略手段实现对二叶投资的能力;以及该公司于2011年4月6日提交给美国证券交易委员会 (Securities and Exchange Commission) 的 10-K 表年度报告以及定期提交给该委员会的其它文件中描述的“风险因素”。该公司今后的发展在很大程度上取决于未来医学与研究的发展以及市场认可度,这些并不在该公司的控制范围之内。

0
-1
收藏
相关文章
评论