斯坦福大学医学院和美国加州山景城的SanBio公司近日宣布,该公司的新型同种异体细胞治疗产品SB623的1/2a期临床试验已启动,该试验旨在测试SB623对于治疗因先前中风损害而出现永久性功能障碍的患者的安全性及疗效。
SB623是一种受专利保护的再生细胞疗法,由健康成人捐赠者的骨髓基质干细胞经基因工程改造的细胞组成。SB623可直接植入因中风受损的部位周边,通过产生有助于修复进程的蛋白质而起功效。SB623衍生自成人骨髓,它在中风致残的啮齿动物模型中已显示出安全性及疗效。
在此次试验中,SB623将以颅内注射方式注入缺血性中风患者的脑部受损区域。虽然此试验的首要关注点是产品的安全性,但它也将进行各项疗效指标的检测。
SanBio公司的首席执行官Keita Mori称,SB623标志着对于治疗脑损伤的再生疗法的开发迈出了重要的一步。他们很高兴启动了SB623的首次人体试验研究。
斯坦福大学医学院主攻神经创新与移植神经科学的斯坦福研究院院长、神经外科系主任兼该试验的首席研究员Gary Steinberg博士称,此方法是一种治疗中风患者的全新疗法。斯坦福大学中风中心神经学临床副教授、兼该试验的助理研究者Neil Schwartz博士称,如果这种细胞疗法成功,这将为本来会患永久性残疾的患者带来希望。
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