FDA批准Tradjenta控制成人2型糖尿病患者血糖

文章来源:医药经济报 发布时间:2011-05-23

5月2日,FDA批准由勃林格殷格翰和礼来共同开发的Tradjenta(linagliptin)用于控制成人2型糖尿病患者的血糖。

FDA代谢和内分泌产品评估和研发主任医学博士评价认为,该药批准给美国数以百万的2型糖尿病患者带来新的治疗选择,单独使用或者与其他药物联用均有效。

在美国,大约有240万2型糖尿病患者。Tradjenta通过阻断餐后二肽基肽酶-4的作用,增加某些激素的数量以刺激胰岛素释放,从而更好的控制血糖水平。

Tradjenta的安全性和有效性在8项双盲安慰剂对照试验中得以证实,共有3800名受试者参与了试验。

此外,Tradjenta单独或与其它2型糖尿病治疗药物包括二甲双胍、格列美脲、吡格列酮联用均进行了研究。最常见的不良反应包括上呼吸道感染、咽喉炎、肌肉痛和头痛。

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