阿达木单治疗溃疡性结肠炎后期试验达目标
文章来源：生物谷
发布时间：2011-05-20
据悉，雅培公司日前表示，其药物阿达木单抗(Adalimumab，商品名修美乐Humira)在中度至重度溃疡性结肠炎患者的III期临床试验中达到了主要目标。
该公司在芝加哥的消化疾病周会议上称，在治疗的第8周，阿达木单抗治疗组16.5%的患者达到临床缓解，而安慰剂组为9.3%(p=0.019)。第52周时，治疗组17.3%达到临床缓解，而安慰剂组为8.5%(p=0.004)。
这项研究纳入了494例对皮质类固醇或免疫抑制剂治疗无应答的溃疡性结肠炎患者。治疗组患者首次用药剂量160mg，第二周用80mg，之后从第4周开始每隔一周用40mg。
阿达木单抗现获批用于治疗牛皮癣、类风湿关节炎及其他免疫系统疾病。
雅培公司在今年5月10日的一份声明中表示，其已向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交申请，将阿达木单抗适用症范围扩大至包括中度至重度溃疡性结肠炎。
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