辉瑞公司(PFE)周二宣布,已为其关键候选药物之一Crizotinib向美国食品药品管理局(FDA)和日本厚生劳动省提交了新药申请。
该公司表示,其新药申请已被FDA接纳,并已被授予优先评估资格,意味着FDA将在6个月内做出决定,而不是通常的10个月。
Crizotinib是一款试验性的用于治疗非小细胞肺癌的口服药物,已于去年9月被FDA授予孤儿药资格,意味着如果该产品获得批准,辉瑞将拥有至多7年的独家营销权。
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