雷珠单抗注射液第二项试验达到主要终点

文章来源：制药工业网发布时间：2011-05-09

基因泰克公司近日宣布，两项评价雷珠单抗注射液(Lucentis)对糖尿病患者黄斑水肿(DME)作用的Ⅲ期试验中的第二项研究已实现了其主要终点。被称为RIDE的本研究的主要终点显示，经过24个月的治疗后，与安慰剂注射液组相比，Lucentis组中许多患者比研究开始时可以多阅读15个视力表上的字母;安全性结果也与先前的LucentisⅢ期试验一致，没有观察到新的重大安全性发现。进一步的相关数据分析正在进行中。

黄斑水肿是一种以眼睛视网膜肿胀为特点的病变，1型或2型糖尿病患者患这种疾病的可能性较大，且该病能引起视力模糊甚至失明。在发达国家，黄斑水肿是工作年龄人口致盲的最主要原因之一，目前尚没有获得美国食品药品管理局(FDA)批准的药物用来治疗黄斑水肿。

“这些数据是相当可观的临床证据的进一步的增加，接受Lucentis治疗的黄斑水肿患者视力明显改善。”基因泰克首席医疗官兼全球产品开发部主任HalBarron博士说，“Lucentis可能为医生和病人治疗黄斑水肿提供了一种新的选择。”