中美医疗器械生产质量管理规范研讨班举办

文章来源：制药工业网发布时间：2011-05-05

2011年4月24～30日，中美医疗器械生产质量管理规范研讨班在浙江省杭州市举办。研讨班由国家食品药品监督管理局和美国食品药品管理局(FDA)共同主办，浙江省食品药品监督管理局承办，中国欧盟商会医疗器械工作组协助。国家食品药品监督管理局药品认证管理中心、医疗器械技术审评中心以及全国30个省(区、市)食品药品监督管理局等单位参加了研讨班。

研讨班由美国FDA官员讲解医疗器械质量管理体系检查相关知识，分别涉及质量体系培训、计划并实施FDA检查、医疗器械报告等24项内容，并对两国医疗器械监管及体系检查要求等方面进行了讨论和交流。