据EMA网站报道，NicOx S.A.公司已正式通知欧洲药品管理局(EMA)其决定撤回规格为375 mg的硬胶囊剂Beprana(naproxcinod)的欧盟上市许可申请。

Beprana专门用于缓解成年人膝和髋关节的骨关节炎症状和体征。

Beprana的上市许可申请最初于2009年12月21日提交于MEA。该申请撤回时，其正处于该机构的人用药品委员会(CHMP)的审查中。

在其官方信函中，该公司表示，他们决定撤回该申请是基于CHMP认为所提供的数据不能得出一个肯定的风险效益平衡。

欲了解关于Beprana的更多信息和撤回时的科学评估声明，将可从问答文件中获取。在2011年5月16–19日的下一次CHM会议后，这份文件与该公司的撤回函将被公布在EMA网站上。

注释

稍后CHMP评估报告将在EMA网站上公布。一份申请的撤回并不否定一家公司在晚些时候提交一份新申请的可能性。该公司告知CHMP，该申请的撤回并不会影响正在进行的临床试验或特许使用治疗(compassionate use)项目。