FDA批准托珠单抗用于治疗青少年特发性关节炎
文章来源：生物谷
发布时间：2011-04-29
4月15日，基因泰克公司宣布，FDA已经批准Actemra(托珠单抗)用于治疗活动期全身型青少年特发性关节炎(SJIA)，适用年龄为2岁及2岁以上。该药是一种人源化抗人白介素-6受体的单克隆抗体，可单用或联用甲氨喋呤治疗SJIA。
SJIA是发生于儿童的一种罕见且严重的关节炎类型，而Actemra是获得FDA批准用于治疗SJIA的首个药物。
FDA批准Actemra是基于一项Ⅲ期研究的数据，该研究在112例SJIA患儿中评价了Actemra相对于安慰剂的疗效和安全性，历时12周，是一项为期5年且仍在进行之中的研究的第一部分。
在试验过程中，未发现与使用Actemra有关的新的或意外的安全性问题。已知与使用Actemra有关的常见不良反应包括上呼吸道感染(如普通感冒、鼻窦炎)、头痛以及高血压。
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