诺华多发性硬化症治疗药物Gilenya在欧洲获批

文章来源：制药工业网发布时间：2011-04-28

诺华正为其多发性硬化症(MS)口服药物 Gilenya拿到欧洲通行证而庆祝。具体来说，欧洲委员会已经批准Gilenya(fingolimod，芬戈莫德)作为改变MS疾病病程药物用于接受 β干扰素治疗后的高活性复发-缓解型多发性硬化症患者，或病情发展迅速的患者。Gilenya获批实属意料之中，早在两个月以前它就获得了欧洲药品管理局下属人用医疗产品委员会的正面肯定。

相比去年九月份美国食品和药物管理局(FDA)对Gilenya批准的适用范围，欧洲的批准要受限得多，但是这次获批助推了诺华在口服MS市场前进的更远。Gilenya主要对手 ——默克公司Movectro(cladribine，克拉屈滨片)的申请在本月早些时候遭到FDA拒绝，而在二月份的时候，默克主动撤回了 Movectro在欧洲的药品上市许可申请。

Gilenya，由三菱田边制药公司(MitsubishiTanabe)授权诺华，是名为神经鞘氨醇1-磷酸受体调节剂的新类药物的首个获批产品。分析师相信Gilenya将会拥有巨大的销售市场，有望在未来几年每年的销售额达到50亿美元。