据了解,自从上世纪80年代末第一家中瑞合资企业将脂肪乳注射液引进国内市场以来,经过20多年的发展,目前脂肪乳类产品的临床使用已非常广泛。
但脂肪乳产业在面临巨大发展机会的同时也面临着严峻挑战。为此,SFDA南方医药经济研究所《医药经济报》、中药提取分离过程现代化国家工程技术研究中心及国家大容量注射剂工程技术研究中心计划于2011年5月举办“2011中国脂肪乳行业发展论坛”。据悉,其目标之一就是探讨脂肪乳产业发展的现状及前景,并建立业内合作平台,共同解决行业相关问题。
脂肪乳发展可期
由于肠外营养既可作为肠内营养不足的补充,也可以作为患者唯一的营养来源,因此肠外营养输液在临床上的使用非常广泛。脂肪乳输液作为肠外营养输液的主要类别之一,其主要功能是为机体提供能量和必需的脂肪酸。随着我国脂肪乳临床使用量的不断增加和医保市场的开发,脂肪乳生产的急剧扩容和新产品的不断开发成为各大医药企业关注的焦点。
SFDA 南方医药经济研究所提供的数据显示,目前肠外营养输液在国内具有较大的市场规模,从2007年到2010年上半年,我国营养输液销售规模获得较大增长。 2010年上半年,抽样的15个城市医院市场肠外营养输液总销售额为20.94亿元,脂肪乳占了其中的6.51亿元。
据统计,脂肪乳2007~2009年三年复合增长率为12%,而在2010年上半年前4个厂家的集中度为81.56%。
其中,长链脂肪乳输液近年保持快速增长趋势,市场规模不断扩大。尤其是在2010年上半年增长较快,相比2009年同期,增长幅度达到94%,成为市场增长率超过肠外营养输液整体市场增长率的品种之一。分析指出,经过一段平稳缓慢的增长后,2010年长链脂肪乳市场呈现大幅增长态势。但同时,长链脂肪乳的生产厂家较多,竞争也相对激烈。
而中长链脂肪乳的市场则呈现三强鼎立的局面,前3位厂家占据中长链脂肪乳绝大多数的市场份额。不过,中长链脂肪乳的市场增长率在2010年上半年出现下滑,市场规模有所萎缩。
关注治疗型产品
由精制大豆油、甘油、精制卵磷脂等制成的静脉输注用脂肪乳剂的脂肪乳注射液,临床上用于对手术前后、肿瘤、长期昏迷等不能进食或大面积烧伤等需要补充脂肪营养的病人或婴儿的治疗。专家预测,随着城乡居民收入的逐年增长,营养型脂肪乳输液和治疗型脂肪乳输液的临床用量将越来越多。
有研究指出,与其他微粒给药系统相比,脂肪乳具有许多独特的优点:作为油相的精制植物油和卵磷脂对人体无毒,安全性好;可以使用现有非胃肠道营养用脂肪乳的生产线进行工业化大生产;能够耐受高压蒸汽灭菌;载药量较脂质体高。因此,脂肪乳作为新型给药载体的应用前景十分广阔。
据悉,“2011中国脂肪乳行业发展论坛”还将密切跟踪脂肪乳国内外研究进展,建立最新资讯共享平台,整体把握脂肪乳产业的发展趋势。同时,将研讨脂肪乳的生产工艺和质量安全性,提高脂肪乳、原辅包装材料的技术水平和质量,实现进一步加强脂肪乳研制、生产、质量管理、经营和使用的全过程控制,消除安全隐患,确保用药安全,提高脂肪乳的生产控制和风险管理技术,促进脂肪乳产业的健康发展。
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