美国食品药物管理局(FDA)近日通报,该局持续收到使用肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂、硫唑嘌呤(Azathioprine)和/或巯嘌呤(Mercaptopurine)进行治疗的青少年和年轻人患肝脾T细胞淋巴瘤(HSTCL)的报告。HSTCL是一种侵袭性肿瘤,通常是致命的。

根据美国FDA的安全信息与不良事件通报系统MedWatch近日发出的警讯,已经有服用免疫抑制剂药物的克罗恩病、溃疡性结肠炎、银屑病和类风湿性关节炎患者患HSTCL的报道。

TNF抑制剂使用与淋巴瘤风险增加相关,此类药物包括Centocor公司的英夫利昔单抗(Infliximab,商品名类克Remicade)、安进与辉瑞公司的依那西普(Etanercept,商品名恩博Enbrel)、雅培公司的阿达木单抗(Adalimumab,商品名修美乐Humira)、优时比公司的赛妥珠单抗(Certolizumab Pegol,商品名Cimzia)和Centocor Ortho生技公司的戈利木单抗(Golimumab,商品名Simponi)。免疫抑制剂药物硫唑嘌呤和巯嘌呤也可能与淋巴瘤风险增加有关。

FDA提醒,虽然大多数报道的HSTCL病例都出现于用TNF抑制剂、硫唑嘌呤和/或巯嘌呤等免疫系统抑制药物联合治疗的患者,但也曾有病例发生于只接受硫唑嘌呤或巯嘌呤治疗的患者。

2008年FDA首次警告TNF抑制剂与儿童和青少年癌症风险增加有关,并于2009年在所述药物的说明书中加入该警告。有关HSTCL的警告现已列入英夫利昔单抗和阿达木单抗的说明书中,此项警告也将在硫唑嘌呤和巯嘌呤的说明书中予以更新。

FDA建议医疗专业人员谨慎评估治疗的利与弊,并就此与患者和护理人员进行讨论。其还建议临床医师监测患者的脾肿大、肝肿大、腹痛、持续性发热、盗汗和体重下降等HSTCL症状,患者也应自我留意上述症状。

即使没有使用免疫抑制剂药物,类风湿性关节炎、克罗恩病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎和斑块状银屑病等疾病也与淋巴瘤发病率较高有关。

FDA会继续监测与这些药物相关的HSTCL报告病例数并通报新的安全信息。