在“十二五”开局之初，部分大型制药集团开始转型涉足生物制药领域，标志着中国制药产业从大到强的正式转变的开始，将为中国制药行业未来的高速发展和产业升级奠定基石及提供动力。

大药企转型生物研发

医药制造的驱动力永远是新产品的研发。医药行业“十二五”目标已经定调由制药大国向制药强国的转变，即将发布的“生物医药十二五规划”中，新药研发将继续作为重点之一，国家在此期间将安排超过400亿元的资金用于支持生物医药的产品研发。

在产业层面，在国家产业升级和集中度提升的各项配套政策推动下，中国医药产业开始了资源的整合，一大批研发导向型的企业逐渐壮大起来，以研发带动发展的增长模式也在逐步确立。而在这一轮研发热中，生物制药领域无疑成为焦点。

实际上，生物制药未来的发展潜力已经得到了国内外制药企业的一致认可，越来越多的制药企业在关注、涉足甚至大举进军这一领域。我国药企涉足生物制药领域并不晚，有统计显示，目前我国已有200多家医药企业在开展生物制品药物的研发生产，先声药业、中信国健、华神集团、江苏恒瑞、美恩生物、百泰生物等很早就有生物制剂产品上市。

而在目前的这一轮生物制药研发热中，一批国内的大型制药集团也加入了进军生物制药领域的队伍。记者获悉，青霉素和头孢菌素生产制造龙头的华北制药集团，已经加速了生物制剂领域的研发和投入，其抗体药物研制国家重点实验室进入第二批企业国家重点实验室建设计划名单，其重组人源抗狂犬病毒抗体是我国第一个具有自主知识产权的重组人源抗体，重组人血白蛋白也已进入临床申报并开始建设产业化基地。

除此之外，上海医药将在未来6年内出资1.8亿元与复旦张江共同进行4只生物药物的研究开发和产业化合作;丽珠医药集团已经介入了疫苗研发生产领域，并与母公司健康元共同投入巨资建立了抗体药物研发公司;中药领域龙头天士力去年5月与法国TRANSGENE公司合作组建天士力创世杰(天津)生物制药有限公司，建立生物药的研究平台;复星医药也在去年7月与阿根廷CHEMO集团共同出资约5亿元人民币，建设单克隆抗体药物项目。

上海医药董事长吕明方在与复旦张江签署合作协议时曾表示，此前上药集团工业部分的产品主体是普药，1/4是基本药物，要提升公司核心竞争力就需要研发更为领先的药物品种，借助与复旦张江的合作契机，公司可以一举进入基因工程、脂质体、光动力三大领域。

与吕明方不谋而合，丽珠医药集团常务副总裁安宁曾发表文章认为，在化学药领域，国内药企的实力尚无法与跨国企业相比，因此丽珠必须进行产品结构和增长方式的调整，而代表国际制药发展方向的生物药品领域是必然选择。

对于以上海医药、国药集团、华北制药等为核心的大型制药企业涉足生物制药领域，有权威医药研究机构负责人认为，这与以往部分中小型民营企业专注生物制药领域的意义是不一样的。

“一直以来，大型制药公司承担着我国制药工业发展的最主要责任，这批制药企业的发展和壮大才是中国制药企业由大走向强的最重要力量。从这个角度来考虑，大型制药企业集团进军生物制药，标志着中国制药工业行业的意识和发展方向已经上了一个新的台阶，而这也正是走向制药强国的基础。”该负责人表示。

模式接轨国际

另外，这一轮研发热潮很明显的一个特点，就是企业产品研发模式接轨国际化，从原来以内部为主的研发组织转向开放的多渠道合作的研发模式，尤其是与跨国公司的共同研发成为亮点，国内制药企业的研发能力越来越被国际肯定。

近一年来，制药公司之间共同开发新产品的新闻已经屡见不鲜，这些合作项目包括上海医药和复旦张江合作研发4只生物药物、先声药业与百时美施贵宝共同研发抗肿瘤药物BMS-817378、天士力与法国梅里埃发展联盟合资成立生物医药研究公司、丽珠集团和健康元建立单抗制药平台等。

对于这些企业的合作研发，有大型国有制药集团有关负责人表示，目前中国制药企业研发转型，不能走传统国企的模式，要放弃以自我为主相对封闭的研发思路;而转型的核心是从立项到研发组织推行契约化，以市场为导向的符合临床要求的研发组织方式和开放式的市场化研发方式相融合。

而安宁在上述文章中则表示，通过产学研分工合作，可以最快地实现产品结构的转化和增长方式的转变，避免在低端市场里和人“打架”;这一模式的选择，将打破新药研发“两高一长”的思维定势，通过产学研功能链和利益链的分工合作，把原来由一家企业或机构投入的时间和资金分解在产学研的各个环节上。在确保质量的前提下，就单一功能链来说，时间和费用的承担就不会很沉重，却能够同时分享大生产的成果，最终有望实现共赢和多赢。

记者了解到，由于新药开发难度越来越大，并且药物研发费用也不断增加，在大型跨国公司产品专利陆续到期的压力下，目前合作研发已经成为跨国公司最常见的研发模式，并且为了迅速获得新的产品，跨国药企药品研发合作的对象也从原来的跨国公司之间的合作，延伸到与任何国家制药企业进行联合。而这一系列本土与跨国制药企业的合作也可以反映出，中国制药企业的研发能力以及本土企业的研发项目已得到跨国公司的认可，本土企业的研发模式正在快速上升为“国际模式”。

有业内人士表示，本土企业与跨国公司的合作研发，将为本土企业未来的发展奠定重要基础，在与跨国药企研发交流的过程中不断提升公司的研发技术和管理能力，同时也为今后的国际化道路进行了有效铺垫。