近日,首批按照新版药典标准生产的消炎利胆片正式上市,新旧两个标准的产品同时销售的格局已经形成。随着新版药典的实施,新版药典的洗牌效应开始凸显。
新版药典于2010年10月1日正式颁布实施。新药典对70%的原有标准进行了完善和提高,对药品的安全性、有效性和质量可控性尤为重视,这意味着国家对上市药品质量控制的要求越来越严格。
虽然新版药典颁布实施已有半年,但企业目前的态度依然很微妙,由于涉及到技术设备工艺流程等系统的升级,需要大量的资金投入,仅有罗浮山国药等少数企业按照新标准的要求进行生产,大部分企业则选择了观望。
据了解,消炎利胆片全国共计有128个批文,实际只有20余家有条件按新标准进行生产,大多数企业将会在新标准面前被淘汰出局,行业的市场份额将进一步向罗浮山国药等领先企业集中。
2011年1月7日,南京医药副总裁张艳辉与罗浮山国药交接了战略合作合同书,南京医药代理销售的罗浮山国药新标准消炎利胆片,合同总额超过2亿元。
罗浮山国药市场部部长郑传誉认为,与南京医药的合作是新标准推出后行业集中度加强的信号,随着新标准的广泛执行,这种趋势将会更加明显。
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