癫痫治疗药物Horizant治疗不宁腿综合征获FDA批准

文章来源:生物谷 发布时间:2011-04-15

据悉,巨头公司已收到其Horizant缓释片用于治疗不宁腿综合征(RLS)的FDA批准。不宁腿综合征是一种神经系统疾病,以不由自主的动腿为其特点。

FDA药物评价和研究中心神经学产品部主任Russell Katz医师指出:“罹患不宁腿综合征人群深受该疾病症状的困扰,Horizant可以为治疗这些症状提供有效帮助”。

两项为期12周的在成人中开展的临床试验研究了Horizant的有效性。这些试验表明,服用该药的人群其RLS症状较服用安慰剂组人群明显改善。

RLS症状包括患者有一种动腿的强烈欲望,且自身无法抵挡。动腿的需求同时往往伴随着不适感,休息时症状出现或加重。当患者动腿时其RLS症状就减轻些,缓解可以是全部或者部分,但一般不久就又开始了。RLS也可导致入睡困难,是本综合征的主诉之一。大量罹患RLS的患者具有睡眠周期性肢体运动障碍(PLMS)。患者在整个晚上每隔20-30秒就发作一次。这能够导致患者部分性觉醒从而扰乱睡眠。睡眠不足会严重影响其工作、人际关系和健康。

Horizant中含加巴喷丁enacarbil,其被人体吸收后可生成加巴喷丁,而加巴喷丁用于治疗癫痫患者惊厥发作。所有用于治疗癫痫的药物都有警告标签,即其可能会导致小部分人有自杀的想法和行动。Horizant也将有同样的警告。

目前RLS是一种无法治愈的终身性疾病。症状可能会随着年龄的增长而逐渐恶化。但是目前的治疗方法可以控制疾病、减少症状、增加舒适的睡眠时间。此外,有些患者有所缓解,在缓解期症状可减少或消失几天、几周或几个月,但通常症状最终会重新出现。

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