去年以来，周口市药品监管局针对药品生产环节存在的安全隐患，通过强艺验证、监督检查、企业自律等措施，加强药品生产监管，较好地保证了辖区所生产的安全。

周口市有23家药品生产企业，但多数企业规模小、基础差、水平低，不同程度地存在质量安全隐患，监管难度较大。对此，周口市局强化工艺验证，严把方案审核关，推行企业自查互查，加强督导检查，开展年度回顾分析，确保药品生产质量持续提高。同时，该局全面开展日常监督检查和跟踪检查，对换发《药品生产许可证》的企业进行审查和现场核查，对基本药物生产企业抽验覆盖率达到100%，对非注射剂类基本药物申报材料进行审核并实施现场检查。该局还强化企业自律，每季度召开一次药品生产企业药品质量管理例会，向企业负责人发出公开信，与企业签订质量责任承诺书，组织开展约谈，适时实施突击检查，增强了企业高层人员的质量意识和“企业是药品安全第一责任人”的认识。

此外，周口市局建立起三方比对抽验制度，分别从药品生产企业仓库、留样室和市场终端抽样，对检验结果进行比对分析，从而有效防止了企业隐瞒实际生产数量、产品留样与市场流通产品不一致等故意逃避监管的问题。去年以来，该局共抽样245批次，检验结果均符合规定。