日本的一场强震,再次将α硫辛酸这种广泛应用于美容产品和保健品的原料推入业界的眼帘。其实,α硫辛酸在国外的使用历史十分悠久,因其抗氧化作用相当于维生素C、维生素E等的400倍而被称为“万能抗氧化剂”。早在上世纪60年代,α硫辛酸已被列入西方的药典;到90年代初,西方市场也开发上市了多种α硫辛酸类保健产品。
而α硫辛酸真正引起世人瞩目是在切尔诺贝利核电站爆炸事故发生后,当时苏联卫生部紧急向切尔诺贝利附近居民大量分发α硫辛酸口服剂作为抗辐射预防药物并取得良好效果。从此,α硫辛酸的抗辐射作用才被认识和重视。而此次日本大地震能否再掀新一轮“α硫辛酸热”还有待观察。照目前来看,硫辛酸原料药是一只大有前途的药物,但其前景存在较大不确定性。
混旋硫辛酸生产快速发展
我国虽然很早就生产硫辛酸,但出品均为混旋硫辛酸(由左右两个对映体组成的混合物)。据化工专家介绍,混旋硫辛酸的拆分非常困难。外国厂商长期以来限制对我国转让混旋体硫辛酸拆分技术,直到2004年,上海医药工业研究院的科技人员经过艰苦探索,才真正攻克混旋硫辛酸的化学拆分难题,并因此实现右旋硫辛酸的国产化。
α硫辛酸的主要活性成分是右旋硫辛酸,作为药物及保健品原料使用的均为右旋硫辛酸。国际市场上混旋硫辛酸每公斤售价仅为600元左右,而相比之下,以右旋硫辛酸为主的α硫辛酸原料药每公斤售价高达3000元。
迄今为止,国内约有20~30家化工企业在生产混旋硫辛酸原料。其中,江苏常熟万兴化工为国内最大的混旋硫辛酸生产商,年产混旋硫辛酸达800吨以上。该公司为合资企业,由于右旋硫辛酸作为减肥和抗辐射保健品原料在国际市场上非常畅销,江苏常熟万兴化工已开始生产右旋硫辛酸,估计其年产量在10~15吨。
国内生产右旋硫辛酸原料药至今只有一些公司的产量较大,其中上海现代制药集团的右旋硫辛酸产能已达50吨/年,去年该公司右旋硫辛酸实际产量为30吨,全部出口日本市场。江苏常熟万兴化工的右旋硫辛酸产品也出口欧洲市场,但主要作为化工中间体使用而并非作为保健品原料。其它正在生产右旋硫辛酸的国内企业还有:山东曲阜迈德森精细化工公司,年产右旋硫辛酸约5吨;上海希地医药科技公司,年产右旋硫辛酸约3~5吨;南通东部氨基酸公司,年产右旋硫辛酸约3~5吨;浙江三信化工公司,年产右旋硫辛酸3~5吨;常熟富士莱医药化工公司,年产右旋硫辛酸约10吨;山东鲁化制药公司,年产右旋硫辛酸约5吨。据估计,我国目前右旋硫辛酸年产能已突破100吨并正在向200吨方向发展。
由于右旋硫辛酸国际市场前景看好,推动混旋硫辛酸生产高速发展。近年来国内又新增18家产量较大的硫辛酸生产商,如武汉远成科技发展公司、苏州宝泽堂医药有效公司、武汉三仁科技发展公司、浙江台州康多利海洋生物保健品公司、天津天成制药、苏州园方化工公司等。这些公司大多只能生产混旋硫辛酸原料产品。
国内相继新增生产线
到2008年底为止,全球α硫辛酸(右旋硫辛酸)总销量一直维持在每年400吨左右,但近年来国际市场上α硫辛酸年销量已猛增至每年500吨。
据了解,α硫辛酸销量上升的主要原因是,国外将其大量用于各种食品中以增强其保健功能。经研究发现,α硫辛酸具有平衡血糖、减肥和控制体重增长以及预防老年痴呆症等重要作用,尤其将L-卡尼丁与α硫辛酸配伍使用可加快体内脂肪的分解,如今国外已大量使用α硫辛酸作为减肥食品添加剂之一。
据F&S调查,近几年来国外α硫辛酸作为功能食品添加剂的用量大大超过了其作为药物的销量。因为药品的销量毕竟有限,而作为功能食品添加剂的销量自然大大超过药物销量。这就为我国右旋硫辛酸的扩大出口奠定了基础。
由于国际市场右旋硫辛酸热销,推动国内该产品在国内呈现一股新的开发热潮。
江苏常熟育新化工公司拟新建一条年产右旋硫辛酸100吨的生产线,届时该公司将成为国内最大的右旋硫辛酸生产商。但混旋硫辛酸的拆分难度在各种化工产品中属于较大者,即使是上海医工院那样拥有强大实力的科研机构也是耗费了几年时间才开发出右旋硫辛酸原料药生产工艺,常熟育新化工是否能顺利达到年产100吨右旋硫辛酸目标产量还有待观察。据化工专家介绍说,右旋硫辛酸的熔点仅40多度,在盛夏酷暑会自动发生聚合反应,因此该产品的夏季储存和长途运输必须在低温下进行,这其实也是一笔不小的费用。
另悉,浙江横店集团的家园化工公司也在计划上马右旋硫辛酸新生产线,年产规模估计至少在50吨以上。同时,武汉、厦门、广东、和山东等地有多家公司也在计划新上马右旋硫辛酸生产线。如果这些企业的右旋硫辛酸生产线都能顺利投产,届时我国将一跃成为全球最大的右旋硫辛酸生产国和出口国。
抗辐射预防用途或引爆销量
因为我国目前仅批准右旋硫辛酸为医药原料,全国已批准18家制药企业生产右旋硫辛酸药片或胶囊剂。但我国至今尚未有右旋硫辛酸保健品上市,而作为药品的右旋硫辛酸国内销量极其有限。据了解,国产右旋硫辛酸药片的价格较贵,平均每瓶售价在300元左右,大大超过了工薪阶层消费者的承受力。所以,如果在两年内有超过200吨的右旋硫辛酸原料药上市,而国内市场一时间不能容纳这么多产量,届时只能低价出口海外市场。据了解,目前手里有大量订单的国内右旋硫辛酸生产商只有上海现代制药集团和江苏常熟万兴化工,其它有出口订单的国内右旋硫辛酸生产商也只有少数几家。
如果右旋硫辛酸作为功能食品新原料使用,则其国际市场增长率将继续保持每年10%~12%的稳定速度,不大会突飞猛进式地增长。而如果作为抗辐射预防药物,至则取决于日本政府对福岛核电站放射性物质泄漏露事件的处理速度。如果这一泄漏事故不能在短时间内解决,国际市场对右旋硫辛酸作为抗辐射预防药的需求有可能大大增加,届时国外客商对右旋硫辛酸原料的订单将会大大增加;而如果日本核电站事故影响范围不大,则我国右旋硫辛酸原料药订单不大会呈大幅增加态势。
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