印度Natco最新抗癌药NRC-AN-019获FDA认可
文章来源：中医药123网
发布时间：2011-04-06
据国外制药新闻网报道，印度Natco公司研制的抗癌新药NRC-AN-019近日已被FDA指定为罕见病用药，该药的适应症包括三个：神经胶质瘤、胰腺癌、慢性骨髓性白血病。
NRC-AN-019的I期临床实验在印度开展，现已基本完成。Natco正计划在美国和其他国家开展该药下一步的临床实验工作。
在美国，被FDA指定为罕见病用药的产品须满足以下条件：即可以用于治疗在美国患者数量少于20万人的罕见性疾病。
FDA对这类药物的研发制定了特别的鼓励政策，如给予长达七年的独家销售权、税务优惠、处方药使用费免除等。
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