据国外媒体报道,美国Senesco制药公司用于治疗多发性骨髓瘤的SNS01-T已被FDA指定为罕见病治疗药。
至此,Senesco在药物研发过程中也将会享受一系列优惠政策,如:税费减少、获得政府资助金用以产品临床研发、进入FDA药物快速审批通道、药物上市之后拥有长达7年的独家销售权、以及有望免除FDA处方药申请费等。
Senesco首席执行官莱斯利•布朗表示,SNS01-T是该公司主要的在研产品,目前药物治疗多发性骨髓瘤的临床实验正在筹备中。
他还提到,被FDA指定为罕见病治疗药之后,药物研发过程中将在审批程序和费用支出等方面受益,有助于临床实验工作的顺利进行。
临床前实验结果已表明,SNS01-T可有效抑制肿瘤生长。
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