关注:DSM绿色酶法技术是否会引入华药

文章来源:制药工业网 发布时间:2011-03-17

DSM与华药亲密携手引发市场广泛关注的另外一点,就是DSM的绿色酶法技术是否会纳入与华北制药的合作范围内?

年初,帝斯曼高调推出青霉素“绿色酶法技术”,该技术能解决长期以来困扰青霉素领域的资源耗费巨大、环保压力大等发展瓶颈,能够运用在阿莫西林、头孢等产品上,业界曾评价DSM最新的绿色酶法技术将引发新一轮产业技术进步。因此该技术是否会转给华药也成为国内原料药企业关注的焦点之一。而在本次合作中特意提到相关技术无偿授权合资公司使用。

β-内酰胺类的青霉素是重要的抗生素,目前生产这类产品普遍采用的是传统青霉素半合成技术,主要包括发酵——制盐——结晶——裂解——侧链合成这几个步骤。具体说来,首先要把菌株发酵而成的母液制成青霉素G钾盐或钠盐,然后通过结晶化处理成粉状,再用固定化酶法等方式裂解成中间体;最后处理成粉后加入不同的侧链生产出各类半合成青霉素。在实际操作过程中,许多厂家都省去了制盐环节,直接在市场上购买青霉素G钾盐,这无疑增加了生产成本;而在洗脱时要消耗大量有机溶剂,这又增加了环境污染带来的环保处理费用。而酶法技术,能够将青霉素发酵母液直接经过裂解生成非结晶的中间体,再加入青霉素G酰基转移酶后,就能选择性地合成半合成抗生素。可见,酶法技术省略了制盐和结晶生产环节,大大提高了生产效率,而整个环节不再需要青霉素工业盐,既减少污染又节省了基本化工原料成本,难怪帝斯曼贯之以“绿色”美名。“另外,由于酶具有非常强的专一性,使得产品纯度也极高。”

优势如此明显的酶法技术业已成为一种研发趋势,必将得到全球青霉素生产企业的重视和青睐。而随着这股“绿色酶法”的风靡,在半合成技术日臻完善的同时,青霉素工业盐市场会逐渐萎缩,其间最大的受害者就是作为世界青霉素工业盐出口第一大国的中国。因此,如果此番华药与帝斯曼的联姻,能促成原汁原味的“绿色酶法技术”在我国生根、发芽的话,那势必会引动整个青霉素生产工艺的革新,使中国半合成抗生素领域发生重大变化。两大巨头联手将引发国内原料药市场的重新洗牌,国内余下几家原料药生产企业,如石家庄制药集团、鲁抗制药、河南华星制药等市场压力就会陡增。

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