RG2417治疗躁郁症的2b期试验结果公布

文章来源：生物谷发布时间：2011-03-11

据THE MEDICAL NEWS网站报道，Repligen公司（纳斯达克股票代码：RGEN）宣布了尿苷口服制剂RG2417治疗躁郁症的2b期临床试验结果。研究结果显示，经过8周的治疗，所有接受RG2417的患者相比于安慰剂组患者并未表现出症状的显著改善。RG2417耐受性良好，而且无药物治疗相关性严重不良反应事件。

在该项双盲、安慰剂对照试验中，纳入了在12个学术研究中心和17个商业研究中心登记的175例患者，并按1:1的比例随机接受安慰剂或RG2417治疗，每日2次，共8周。基线时RG2417和安慰剂组患者的症状在临床上和统计学上无差别。在基线和其后每周用蒙哥马利和阿斯伯格等级量表（MADRS）评估的症状，MADRS是一种在众多躁郁症药物试验中使用的标准化评估者专用量表。此外，病人应用患者专用MADRS进行每周一次的症状自我评估。次要目标除了包括临床总体印象量表外，还包括对先前发作、事件反应率和缓解率的亚组分析。