美国食品药品监管局批准一种慢阻肺的药物上市

文章来源：中国医药网发布时间：2011-03-10

美国食品和药物管理局1日批准一种治疗慢性阻塞性肺病(慢阻肺)的药物上市，这一药物可用于减轻重度慢阻肺患者的咳嗽及呼吸道黏液过多症状。

美国药管局说，这一药物的通用名为罗氟司特(roflumilast)，是一种磷酸二酯酶-4抑制剂，其安全性和有效性在两个三期临床试验中得到验证。共有1500多名40岁以上的慢阻肺患者参与试验，他们在接受罗氟司特治疗前12个月内病情均曾恶化。

美国药管局表示，服用罗氟司特的不良反应包括腹泻、恶心、失眠、背疼、食欲不振以及头晕眼花，故不建议18岁以下慢阻肺患者服用这种药物。

慢阻肺是一种不可逆的肺部疾病，常见症状包括呼吸困难或“透不过气来”，痰多以及慢性咳嗽。世界卫生组织指出，吸烟是慢阻肺最重要病因，长时间高强度接触烟尘、特定化学物质和室内外污染物也会增加患慢阻肺的危险。

世卫组织认为，慢阻肺可以预防，但目前无法治愈。治疗有助于减缓病情发展，但这一疾病通常在发病一段时间后逐渐恶化。其恶化期可能持续数周，病程加速，最终导致患者肺功能下降，死亡风险加大。

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