数据矩阵标签所占的面积小,能捕捉和表达出更多的数据信息
为了保障对法国制药产品市场的销售,自2011年起实行变更后的统一标准。标签和数据矩阵便成了解决这一过渡性问题的无可争议的方法。
法国药品管理局AFSSAPS(法国健康产品安全调查机构)在2011年1月1日后启用变更后的编码标准,以保证药品从制造到顾客环节的可追踪性,保护消费者的利益。在此之前,法国的流水生产线上一直以传统方式印刷CIP-7-Code条形码。
从现在开始,法国制药企业以及那些向法国输出药品的企业都将使用这种数据矩阵编码。新型的CIP-13标准货品编码协会码包含了药品的批号和有效期。数据矩阵码在正方形或者长方形的面积中以点式编码非常紧凑地表达信息。与一维编码相比,数据矩阵码在单位面积内表达的信息会更多。在新系列规定下,每一个包装上的编码都是独一无二的。
法国货品编码协会健康部负责人Valérie Marchand说:“这种新规定的好处在于,制药企业将信息植入数据矩阵码中并通过电脑进行打印,此后便可以通过电脑来追踪药品在供货链条中各个环节的状况。”自动追溯功能优化和规范了产品的追踪能力——这对广大医院来说是个福音,迄今为止的人工追踪管理很难做到毫无错误。
欧洲标准化
法国和土耳其是最早将数据矩阵系统纳入制药业追溯规范的两个国家。法国正在酝酿一项计划,以便在未来实现欧洲一体化联通,因为欧洲联盟药品工业协会(EFPIA)已经推荐将数据矩阵系统作为替代GS1货品编码协会标准统一的解决途径,以确定追踪标准。此外,德国、西班牙、意大利也在计划着如何使其数据矩阵系统更替不依赖于未来可能出现的欧洲标准。
数据矩阵识别系统产生的基本原因是法国针对编码数据的3条新规定:新型CIP-13编码、批号和药品过期日。这种标识方式需要在标签中占用更大的地方,至少用传统一维编码才能实现。随着时间的推移,还加进了序列号这一数据。
医药产品包装并非总是为这些数据提供足够的面积,而数据矩阵标识以其二维编码方式,在较小的面积上拥有极大潜质。这一系统有助于供应环节中的电子自动产品监控,从召回批次到对已过期药品的自动识别。此外,这种系统的价格也具有竞争力,印制一个标签只需要花费0.1~0.2欧分,而且在传统设备(激光、喷墨等)上都可以应用。
新型印刷系统的必要性
“制药企业生产链条的终端都必须装备与数据矩阵标识相配的新型打印系统。这种新的打印系统必须能够适应生产节奏。新原则带来的挑战不仅是数理逻辑上的,也是经济上的”,Marchand如是说。印刷的重点在于印刷与控制系统的协调统一。
外包装上精准定位
项目经理们面临的主要问题是生产线的空间不足。为了确保高品质的数据矩阵标识,标识系统必须在外包装上精准定位。同时,单个元素(产品的标识、控制、自动化、监督等)之间的通讯端口和问题也在增加。
Avery Dennison公司提供了满足上述要求的解决方案。第一步涉及到已经安装的AVL-DM标签机的延展,可以给它配置1个端口,具有兼容识别、标签打印、数据矩阵控制等全部主要功能。
紧凑式解决方案
这种解决方案的显著优点在于无需改变设备原有规格尺寸。对于生产线而言,只是加入了1台关联工作的机器而已,因为数据矩阵标识需要一个600mm紧凑型独立设备,它同时通过双传送带运转并在外包装上找到准确位置。
在新生产线设备方面,建议企业增加新型AVL-DM标签机,它在原有的功能和标签检验基础上新增了打印和数据矩阵编码控制功能,一个中心端口有助于机器不同功能的管理,而总体积也符合标准。这3种解决方法囊括了在药品实验室中遇到的全部情况。
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