遗传性出血性疾病治疗新药Corifact在美国获准
文章来源：中医药123网
发布时间：2011-02-24
2月21日，美国FDA批准了CSL Behring公司推出的遗传性出血性疾病治疗药Corifact，这种药物可以用于伴有先天性XIII因子缺乏的患者，以防止出血。
先天性XIII因子缺乏是一种罕见的遗传性疾病，患者体内不能产生足够的XIII因子，而这种因子在人体正常凝血过程中发挥着重要作用，这类患者面临着可危及生命的严重出血风险。
Corifact是利用健康人士捐献的血浆研制而成。这次Corifact能通过FDA批准的依据是一项14名XIII因子缺乏症受试者参加的临床实验结果。
之前，该药就已经被FDA指定为罕见病治疗药，之后它进入了快速审批通道并顺利获批上市。
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