FDA已接受默克缓释型Janumet的新药申请并将按照常规程序对其进行审批,该药用于治疗2型糖尿病,目前正处于在研阶段。
默克表示,缓释型Janumet的活性成分为sitagliptin,缓释成分为甲福明二甲双胍。它的治疗范围包括:肾病、肾损伤或肌酸酐清除率异常;急性或慢性代谢性酸中毒——包括伴有或不伴有昏迷症状的糖尿病性酮酸中毒;或用于那些对Janumet或sitagliptin有过严重超敏反应史的患者。
默克研发部副总裁巴利•格德斯汀表示,缓释型Janumet新药申请的递交表明默克关注2型糖尿病患者的需要,并致力于为他们开发新型疗法的决心和努力。
他还提到:“如果这种新型制剂最后能够获准,默克将成为唯一一家把速释型和缓释型甲福明二甲双胍结合到DDP-4抑制剂的厂家,同时也为广大患者提供了更多的用药选择。”
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