BENLYSTA治疗系统性红斑狼疮的III期研究结果公布

文章来源：生物谷发布时间：2011-02-15

据悉，近日，人类科学和宣布，BENLYSTA（贝利木单抗）治疗自身抗体阳性的活动性系统性患者（SLE）的BLISS-52研究结果已经公布。

BLISS-52研究是III期试验中两个关键性研究之一，是一项双盲、安慰剂对照、多中心的优效性研究，评估贝利木单抗加标准治疗与安慰剂加标准治疗相比较对自身抗体阳性活动性SLE患者的有效性和安全性。BLISS-52随机的对主要来自亚洲、南美洲和东欧13个国家90个临床试验点的865例患者进行了治疗。该III期研究是有史以来最大的关于SLE患者的临床研究。

Belimumab是一种在研药物，并且是第一个BLyS特定抑制剂类药物。该药由HGS和GSK共同研发。FDA已指定BENLYSTA的《处方药用户收费法》的目标日期为2011年3月10日。