据悉,一项名为RADIANT-3的最新研究结果显示,与安慰剂+最佳护理相比,依维莫司片(Afinitor)+最佳护理可让患者的病情无恶化存活期翻倍。
RADIANT-3是一次前瞻性、双盲、随机、平行组、安慰剂对照、多中心型实验,主要检测上述两种疗法的效果。参加这次实验的受试者为410名晚期低/中度胰腺神经内分泌肿瘤患者。
这次实验的主要临床终点是患者用药后的疾病无恶化生存期情况,而次要终点则包括药物的安全性、客观应答率、应答持续时间和总体存活期。
结果表明,安慰剂对照组的病情无恶化存活期平均为4.6个月,而依维莫司片受试者则可以达到11个月,是前者的两倍之多。此外,依维莫司片还能将患者癌症恶化风险降低65%。
实验持续18周之后,依维莫司片受试者当中仍有34%的人存活且病情保持不恶化,而安慰剂对照组中仅有9%的人尚存活。
鉴于RADIANT-3和另一项III期实验RADIANT-2的结果,FDA已同意优先审批依维莫司片治疗发生在肠胃、肺部或胰腺等组织的晚期神经内分泌肿瘤的申请。目前,类似的申请也已在全球其他国家和地区递交。
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