FDA批准18F-氟化钠注射液NDA

文章来源：生物谷发布时间：2011-02-15

日前，美国国家癌症研究所（NCI）和国立卫生研究院（NIH）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了一个以前获批药物氟化钠F18（F18-氟化钠）注射液应用于骨扫描的新药申请（NDA）。PETNET Solutions公司是美国西门子医疗系统的全资子公司，也是这次的F18-氟化钠注射新药申请中的唯一商业生产企业。

PETNET Solutions与NCI共同工作，促进F18-氟化钠NDA的获批，并将继续支持NCI和分子影像领域验证F18-氟化钠的临床有效性而努力。

F18-氟化钠获批是一个重要里程碑，其与PETNET Solutions公司增加放射性药物生产和世界各地分销能力的重大投资相关，并为新的分子影像标志物商业化优质生产奠定了基础。PETNET Solutions管理着拥有54个生产和配送中心的最大的PET放射性药物生产设施网络。