罗氏近日宣布,评估阿瓦斯丁(贝伐单抗)联合化疗(卡铂和吉西他滨)治疗后继续单独使用阿瓦斯丁直至疾病进展在先前接受过治疗(复发)且铂敏感的卵巢癌妇女中应用的III期研究OCEANS达到了主要终点。
研究表明,在阿瓦斯丁(贝伐单抗)联合化疗(卡铂和吉西他滨)治疗后,继续单独使用阿瓦斯丁较单独接受化疗的卵巢癌妇女的疾病无恶化生存期(无进展生存或PFS)显著延长。未观察到新的安全性问题,不良反应事件的发生与先前关于卵巢癌的pivotal试验所见一致。OCEANS研究的所有数据将在即将举行的医学上给予公布。
首席医疗官和全球产品开发领导Hal Barron博士说,我们对OCEANS的研究结果感到非常高兴,因为卵巢癌妇女需要新的治疗选择。3项大型III期研究已显示阿瓦斯丁可显著改善卵巢癌妇女的PFS,我们很期待在即将召开的医学会议上分享这些数据。
这项试验结果建立在先前两项针对新诊断卵巢癌妇女的III期研究(GOG 0218 和 ICON7)结果的基础之上。这些研究均表明,阿瓦斯丁联合标准化疗(卡铂和紫杉醇)一线治疗后继续单独应用阿瓦斯丁较单独化疗显著延长卵巢癌妇女的疾病无恶化生存期。罗氏已提交了阿瓦斯丁用于一线治疗的欧盟(EU)上市许可申请,基于GOG 0218 和 ICON7的研究结果,期望今年晚些时候人用药品委员会(CHMP)能做出决定。
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