最大的原因在于价格。一旦退出,外企在上海市场至少损失15%的份额。但外企对高端市场仍具信心。"千呼万唤始出来"的上海基本药物方案终于出炉,而此前坊间流传的"上海酝酿抑制高价药,高价外资药从基本药物中退出"的说法,极有可能成真。
"根据现行制度,在现有的上海市基本药物目录688个品种中,绝大部分外资企业产品都会因为价格问题退出基本药物招标,从而退出上海基层医疗市场。"中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(下称"RDPAC")医药市场发展事务副总监娄渝日前表示。
外企面对基本药物目录的"纠结"、价格与质量的博弈,都随着基本药物制度及新医改的纵深推行被一一放大。
"精力还是放在二、三级医院"
2010年12月13日,《上海市实施国家基本药物制度工作方案(试行)》和《上海市基层医疗卫生机构增补药物目录》(2010版)正式对外公布,这标志着上海实施国家基本药物制度工作正式启动。
上海市基本药物目录是在全国基本药物目录307种药物的基础上,增加了符合上海经济发展水平和市民用药习惯的381种基本药物,在全国各地方基本药物目录中种类居首,主要涵盖抗微生物药、解热镇痛药、心血管系统药、呼吸系统药、消化系统药、激素及影响内分泌药、维生素矿物质类药、血液系统药等24类药品。
据RDPAC统计,在上海版的688种药物中,RDPAC成员企业有133种基本药物在内,包括原先的71个品种和增补的62个品种。
"原来的71个品种,只有4个产品可能投标。而后增的62个品种,绝大部分产品都会退出。粗略计算,我们在上海市场至少损失15%的份额。"娄渝说。
而最大的原因就在于价格。"中国制药业集中度低,质量参差不齐,价格差异源于质量差异。在目前各地的基本药物招标中,虽然在质量上有所考量,但可以说最大的决定因素还是价格。"娄渝表示,这对于坚守"原研药单独定价"、产品价格远高于国产品的外企而言,无疑是巨大考验,"因为价格方面不可能调整,所以按照国家的政策,就退出基本药物招标。"
"由于价格压力,我们基本选择放弃(基层医疗机构),主要精力还是放在二、三级医院。"某上海外企负责人士表示。
按照上海市的部署,上海市社区卫生服务中心目前只能在国家基本药物和本市基层医疗卫生机构增补药物的范围内配备使用药品。据了解,这一政策在上海执行得非常严格。
"对患者而言,一个直接的影响就是原先可以在社区医院处方的一些外资药品必须要到二、三级医院才能购买到。这种回流可能会加重'看病难'的问题。此外,由于基层报销比例高于大医院,回流大医院的结果也将导致患者自付比例升高。"娄渝指出。
在RDPAC看来,"替代性差的产品退出市场,可能影响上海的用药水平"。
高端市场不受影响
降还是不降,已成为挥之不去的必答题。有业内人士透露,跨国外企都在算一笔帐——一旦降价,基药目录品种销售要达到多少量才能弥补二、三级医院销售额的损失?而目前业内的判断更倾向于"基层市场增长预期并不明确,不会爆炸性成长"。
一年前已经有外企尝试"第一个吃螃蟹",通过大幅降低某品种的价格以角逐基层医疗市场,但结果并不太乐观。"据说他们的效果并不尽如人意,这更令各外企提高警惕。如果降价并没有把基层医疗市场培育起来,他们会选择放弃的。"有业内人士说。
面对外企的"退出论",国药控股运营管理部高级顾问干荣富表示:"这在某种程度上是件好事,基本药物强调的是可及性。"
干荣富认为,外企在基层市场损失15%,必然会在别的地方加大力度甚至可能引进新品种,其次,对国内企业来说压力加大,促使其提升质量,目前国内企业和外企药品质量确实存在差异。
尽管外企一直强调"原研制药品单独定价为了反映原研制药品的高质量",但原研药与仿制药巨大的价差越来越遭到行业的质疑。而去年11月30日,国家发改委发布了降低部分药品最高零售价格的通知,主要是针对基本目录的部分药品,取消部分外企药品的单独定价权,执行统一价格。这让业界推测"未来国家将有可能逐步取消原研药的超国民待遇"。但不能否认的是,"原研药和国内仿制药的质量仍存在一定差异性,这需要一个循序渐进的过程。"
而 RDPAC的观点是:"原研制与仿制的价差问题是历史遗留问题和现行体制造成。随着药品价格形成机制改革的推进和新的药品定价办法的出台,今后国内首先仿制上市的药品,其价格要按照略低于原研制且高于二仿和三仿(依此类推)的原则确定,而后仿制品则价格从低,以促进有序生产和竞争。因此,我们相信,随着政策环境的改善和仿制药价格因生产质量提高而逐步提高,今后原研药与仿制药的价差会缩小。"
除了胶着已久的质量与价格的博弈,外企"放弃基层市场"还源于对高端市场的信心。
"二、三级公立医院是否采取零差率还没有定论,但是基药全部由医保统筹报销是定下来的,这就是说,从财政投入的角度考量,国家不大可能将基药的品种数做太大规模的扩展,二、三级医院目前使用基药的金额占比还不到10%,不大会影响外企药品的地位。"业内资深专家表示,对需要投入真金白银的地方政府而言,"基本药物强调的是可获得性与可及性,价廉物美的产品自然更受青睐。"
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