常州千红生化制药股份有限公司日前进入发行程序，公司将在深交所上市，发行4000万股，发行后总股本为16000万股。公司募集资金拟用于肝素原料药及制剂扩产项目、胰激肽原酶原料药及制剂扩产项目、门冬酰胺酶原料药及制剂扩产项目、生物医药技术研发中心建设项目和营销网络建设项目等五个项目，投资额为 62,463万元。

千红制药抓住了我国肝素钠原料药行业发展和胰激肽原酶等酶制剂市场开拓的机遇，保持和发挥公司产品质量竞争优势，整合并延伸肝素产品产业链，控制紧缺资源，增强新产品、新技术研发能力，加大产品市场推广力度，不断提高相关产品市场占有率，使公司成为细分行业最具竞争力的药品生产企业之一。

公司共持有39个生产药品生产批文，目前生产包括固体制剂(片剂、硬胶囊剂)、注射剂(水针、冻干粉针)、原料药等三大类的十多个生物药品，胰激肽原酶制剂(包括胰激肽原酶肠溶片与注射用胰激肽原酶)和肝素钠(包括肝素钠原料药与肝素钠注射液)两大类产品是公司主要的利润来源。

2007~09年及2010年中期，公司主营业务收入分别为2.85亿元、4.71亿元、7.43亿元和6.64亿元，实现净利润4558万元、9038 万元、12569万元、8362万元，每股收益为0.38元、0.75元、1.05元和0.70元，保持了良好的增长态势。报告期内公司综合毛利率分别为 38.16%、40.24%、35.07%和23.97%，也保持在较高水平。

多重优势提升抗风险能力

一、技术优势奠定基础。

千红制药是国家级高新技术企业，将现代分子膜超滤、蛋白质亲和层析、分子螯合、病毒灭活等技术集成运用于生化酶药物和多糖类药物的大规模生产中，取得了显著成效，建立了生化药物产业化技术平台。

公司肝素钠原料药产品在生产过程中采用了以下技术：能有效控制原料来源的PCR 测定技术;在提取工艺上采用分子膜超滤技术;在病毒灭活工艺中，有机结合低PH 孵放法和氧化法，同时引入冷冻干燥法，有效保持产品结构的完整性及降低了产品有机溶剂的残留量。因此，公司生产的肝素钠原料药的生产技术和质量控制水平已达到国际先进水平。

胰激肽原酶采用公司率先使用的“胰腺两酶联产技术”生产，在生产工艺上采用蛋白分子螯合、现代膜分子超滤及亲和层析技术，生产技术和产品质量已达到国内领先水平。公司生产门冬酰胺酶采用了高密度发酵、渗透压冲击法、酶法破壁法、分子超滤截留、层析等技术进行提取和纯化，生产技术已达国内领先水平，获江苏省科技进步二等奖。

2009年，公司高质量肝素和胰激肽原酶大品种生化药物被江苏省科技厅认定为重大技术创新及产业化项目;一类生物药品靶向性重组人抗血栓蛋白的临床前研究被国家科学技术部列入国家科技重大专项课题，即将进入临床研究阶段。

二、质量控制优势保驾护航。

千红制药一直重视质量标准的创新工作，利用生化药物产业化技术平台对公司主要产品的质量标准进行系统的、有计划的研究和提升，对主要产品制定了高于国家和国际质量标准的企业标准。

公司对肝素钠原料药和肝素制剂的质量控制非常严格，已通过欧盟COS 认证及德国、澳大利亚、巴西、韩国GMP 认证;公司生产的可作为依诺肝素原料的产品已通过美国FDA 的现场检查;肝素钠原料药现正在申请进行美国FDA 的认证工;“达肝素钠”原料药已于2010年3月获得日本厚生省的进口许可。2009年10月，为确保肝素产品的质量和防潜在污染，由美国药典委员会组成的“肝素钠特别专家小组”已完成美国药典中有关肝素钠条目的质量标准修订工作，并于2009年10月1日开始生效;欧洲药典也于2010年8月1日进行了相关修订，公司肝素钠原料药质量标准已完全符合上述新标准要求。

千红制药胰激肽原酶和门冬酰胺酶原料药制成制剂的过程严格按GMP 要求进行生产和管理，从物料到中间产品到成品均严格把控质量关。公司胰激肽原酶的质量标准已被国家药典委员会正式提升为国家药品标准。

三、品牌及网络优势助力业绩增长。

千红制药及其前身在胰激肽原酶和肝素原料药的生产方面已有近二十年的历史，行业与技术管理积淀深厚，是细分行业内的领先企业，市场品牌优势明显。公司的 “怡开”品牌是胰激肽原酶细分行业最具影响力的品牌，最近三年占据了超过60%的市场份额，大幅领先于其他同类竞争产品，临床效果深受广大医生和患者的好评，被江苏省名牌战略推进委员会评为江苏名牌产品，“怡开”商标被江苏省工商管理局认定为著名商标。公司肝素钠原料药被江苏省名牌战略推进委员会评为江苏名牌产品，获奥地利山德士公司、意大利奥玻克瑞公司和德国汉姆公司等欧洲著名医药企业的高度认同。

千红制药在全国主要发达地区的城市中与具有国家GSP 认证资质的三十家余药品营销公司建立了稳定的合作关系，并已在全国十几个省市地区建立了区域营销办事机构，形成了一支专业化营销团队和较完善的营销网络，为公司业绩的增长提供了有力的支持。

需求旺盛带动企业快速发展

千红制药最近三年肝素钠原料药产能维持在2.2万亿单位的水平，肝素钠注射液900瓶，胰激肽原酶肠溶片和针剂产能分别维持在1.2 亿片和50万瓶的水平，扩大产能后，公司将形成年负荷肝素钠原料药5.5万亿单位、肝素钠注射液3000万瓶、肠溶片4.8 亿片、350万瓶针剂的生产能力。

根据IMS Health公布的数据，2008年全球低分子肝素制剂和肝素制剂总销售额已接近50 亿美元，肝素类制剂已成为全球第一大生化药物。随着全球老龄人口比重的不断上升，到2014年全球抗凝血药物的市场容量将增长到90亿美元，每年将以约 10%的比例高速增长。随着全球肝素制剂需求的上升，市场对肝素原料药的需求也将随之增加，我国肝素钠原料药出口具有非常广阔的前景。目前公司通过自营出口或国内外经销商将肝素钠原料药出口至德国、意大利、奥地利、印度、新西兰等地，未来公司肝素钠原料药将继续以出口为主，目前，公司肝素钠原料药已在欧洲占据约20%的市场份额。

2009年8月18日，肝素制剂被列入国家卫生部公布的新版《国家基本药物目录》。2009年12月1日，低分子肝素制剂和肝素制剂被列入国家人力资源和社会保障部公布的最新《国家医保目录》，这将带动未来我国肝素类制剂的生产和销售，公司新增原料药产能和制剂产能将得到有效消化，并成为利润新增长点。