FDA日前接受默沙东缓释型Janumet的新药申请,并将按照常规程序对其进行审批,该药用于治疗2型糖尿病,目前正处于后期开发阶段。
缓释型Janumet的活性成分为sitagliptin,缓释成分为甲福明二甲双胍。治疗范围包括:肾病、肾损伤或肌酸酐清除率异常;急性或慢性代谢性酸中毒——包括伴有或不伴有昏迷症状的糖尿病性酮酸中毒;或用于那些对Janumet或sitagliptin有过严重超敏反应史的患者。
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