慢性阻塞性肺病(COPD)是人类健康“杀手”之一，通常包括两种疾病：慢性支气管炎和肺气肿。据估计，全世界约有2.1亿人患有这种疾病，预计到2020年，COPD将成为全球第三大死亡因素。

在这一市场上，葛兰素史克生产的Seretide(美国销售品名为Advair)是最畅销的药物，2009年该药实现销售额略低于80亿美元。而勃林格殷格翰和辉瑞生产的Spiriva实现销售额33.5亿美元。Advair拥有的美国专利期即将结束，但由于其制剂和生产工艺较为复杂，即使失去专利保护，也不太可能面临激烈的仿制药竞争。

但是，COPD仍然无法治愈，药物甚至无法阻止疾病进展，制药公司需要在这一领域再接再厉

Daxas：最具创新意义

在治疗COPD方面，Nycomed公司开发的Daxas(roflumilast)最具创新意义，但是，该药在未来能否取得成功仍然悬而未决。

Daxas是第一只治疗严重COPD的新一类抗炎药物，每天服用一次，病人依从性较高。Daxas获准与支气管扩张剂一起使用，这意味着，它将与含有类固醇的治疗药物直接展开竞争。

有关Daxas的数据显示，使用该药的病人病情更少出现恶化，此外，有频繁发作史(每年两次或两次以上)的病人将从Daxas得到最大的治疗益处。

Daxas是一种选择性、长效PDE-4酶抑制剂，它的攻击目标是人体内对COPD和其他炎症疾病比较重要的细胞和介质。这只处于Ⅲ期临床试验阶段的药物已经在欧洲获得批准，并由Nycomed和默沙东公司联合促销。

2010年年底，Daxas已在欧洲9个国家上市，但其在美国市场上获批的前景仍不明朗。今年4月，Daxas被FDA的一个委员会拒绝，该委员会表示，Forest公司(Nycomed的美国营销合作伙伴)并没有提供充分的证据来支持上市申请。9月初，Forest宣布，在与FDA进一步商讨之后，预计FDA将在2011年第一季度通过审批决定。

Relovair：研究数据可喜

葛兰素史克期待将Relovair作为Seretide/Advair的后续药物。公司已经对这只药物开展了额外的Ⅱ期临床试验，以回答有关该药安全性和有效性的问题。

Relovair是将一种新的长效β-受体激动剂vilanteroltrifenatate(VI)与葛兰素史克现有的皮质类固醇糠酸氟替卡松(FF)结合在一起。研究结果显示，Relovair不会对心脏功能产生负面影响;而其他研究显示，VI可以改善COPD病人的肺功能。

Relovair每日只需服用一次，针对该药所做的Ⅲ期临床试验分别于2009年10月和2010年3月展开。花旗集团分析师表示，通过采用第一秒用力呼气量(FEV1)衡量指标，可以发现，在帮助病人增加肺活量方面，Relovair要优于Seretide。

研究数据显示，在使用Relovair之后29天，Relovair可以使FEV1提高183毫升(与安慰剂相比)。相反，使用Seretide之后6个月，FEV1平均提高165毫升。

Onbrez：颇具吸引力

诺华公司从INSIST研究项目中获得的数据显示，其开发的每日服用一次的药物OnbrezBreezhaler(indacterol)在改善病人肺功能、减轻呼吸困难方面明显优于每日使用两次的Serevent(salmeterol)。

OnbrezBreezhaler已经在欧洲和其他市场获批，但美国FDA要求诺华公司提供更多的研究数据。INSIST研究涉及 1000多名病人，研究显示，在12周治疗结束时，OnbrezBreezhaler提供的24小时支气管舒张效果要优于 Serevent(salmeterol)。

这项研究的首席研究员StephanieKorn补充说，COPD病人需要的治疗效果是，肺功能得到持续改善，并且有更好的临床效果。INSIST试验结果证实，OnbrezBreezhaler是COPD病人的一个潜在的、有吸引力的维护治疗选择方案。