由设在国药集团下属中国生物技术集团公司的新型疫苗国家工程中心研究开发的手足口病EV71型(肠病毒71型)灭活疫苗,日前获得临床研究批件,即将进入临床观察阶段。
专家介绍,在科技部及中国生物技术发展中心的大力支持下,相关课题组历经两年半攻关,提前完成了EV71型灭活疫苗的设计、中试、有效性试验、安全性评价、质量控制等全部临床前研究工作。临床前研究结果初步证实,该疫苗标准先进、质量可控;现有动物实验结果表明,该疫苗可以进行临床研究。
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