FDA中止Regeneron制药公司止痛药临床试验

发布时间：2010-12-28

北京时间12月27日晚间消息，Regeneron制药公司(REGN)周一宣布，由于另一家公司的新药研发过程中有患者出现严重骨质病症，美国食品和药物管理局(FDA)已经要求公司中止其试验性骨关节炎止痛药物的临床试验。

Regeneron制药公司表示，公司及其合作伙伴赛诺菲安万特公司(SASY)在上周晚些时候接到了美国食品和药物管理局的正式通知，其研发中的新药REGN475/SAR164877将被中止临床试验。通知指出，中止临床试验的主要原因是接受另一家公司同类型药物临床试验的一名患者出现严重的股骨头关节缺血性坏死。这种病症通常由骨组织供血不足造成，并最终导致骨坏死。

Regeneron制药公司的新药试图通过阻断一种名为神经生长因子(nerve growth factor，NGF)的蛋白质生成来缓解病人疼痛。辉瑞制药公司的同类型药物在今年早些时候也因为部分病人被迫接受关节置换手术而暂停了临床试验过程。美国食品和药物管理局认为，出于安全考虑，所有抗NGF类药物的研发可能都会受到影响。