Motavizumab防止婴幼儿RSV感染的研究工作中止

发布时间：2010-12-22

日前，阿斯利康宣布中止婴幼儿肺病治疗药Motavizumab用于防止婴幼儿重度呼吸道合胞病毒感染(RSV)的研发工作，研发工作的中止会对阿斯利康财务造成一定影响。

今年第四季度，阿斯利康亏损额度达到4.45亿美元。该公司已向FDA要求撤销Motavizumab治疗RSV的生物制剂许可申请，这份申请目前尚未通过审批。今年9月份，FDA曾要求阿斯利康补充关于该药预防婴幼儿患者遭受RSV感染方面的临床实验数据，证明其在用药风险/疗效方面的表现令人满意。

而在更早的6月份，FDA专家组就Motavizumab是否可用于治疗这一适应症进行了投票，投票结果为14票反对，3票赞成，多数人认为不应给予批准，理由是所递交的临床实验数据显示，该药只能在减少患者因RSV住院率方面有所作用，与阿斯利康同类老药Synagis没有区别。如此看来，该研究项目的搁浅并不出乎意料。

阿斯利康对Motavizumab仍抱有一定的希望，表示将会继续开展实验，检测该药治疗其他类型RSV方面的效果。