疫苗产业成为了备受全球关注的热点。值CHINA-PHARM 2010开幕之际，北京微谷生物医药有限公司与颇尔中国生命科学的战略合作签约仪式在京举行。二者的强强联合，将把我国疫苗产业的发展推到一个新的高度。

“疫苗是奇迹，只需几剂，就能让人在一生中避免致命于疾病。”当比尔和梅琳达·盖茨基金会宣布投资100亿美元用于艾滋病、结核病等疾病的疫苗研发时，基金会联合主席梅琳达·盖茨女士说出了上述这番话。

正是这种神奇的力量，让疫苗产业成为了备受全球关注的热点，预计未来两年，中国疫苗产业增速有望达到25%，到2012年中国疫苗市场规模将接近80亿元。资本市场和跨国医药巨头加紧进驻中国疫苗市场，企业上市、并购等消息频出。

而中国疫苗产业在这飒爽金秋也迎来了一件技术领域双剑合璧的盛事。在2010年10月26日，CHINA-PHARM展会开展第一天的下午，北京微谷生物医药有限公司（新型疫苗国家工程研究中心）与颇尔中国生命科学在国家会议中心举行了双方战略合作签约仪式。双方将就共同推进新型疫苗合作达成共识，在研发生产、质量控制、人员交流、技术培训等层面展开合作。北京微谷生物医药有限公司副总经理张振龙、总经理办公室副主任江薇，颇尔公司生物制药部亚太区市场总监董彦、中国区销售经理谢华、中国区市场部经理王旭宇等共同出席了当天的签约仪式。

强强联合推进新技术应用

疫苗的产业化是一项非常复杂的系统工程，涉及基础、临床、应用研究、开发、生产销售及使用等多个环节。一个新疫苗品种从研发到上市，往往要经过3～5年的时间，甚至更长。因此，在这样一个高精尖的技术领域，迫切需要引入先进技术来推动行业的向前发展，而这也只有拥有雄厚技术实力者才能够完成。北京微谷生物医药有限公司与颇尔中国生命科学的强强联合，使我国疫苗产业的发展达到了一个新的高度。

合作双方将在技术上进行紧密合作，将最先进的疫苗研发生产和质量控制的国际理念推广至国内目前疫苗的研发和生产当中。北京微谷生物医药有限公司副总经理张振龙介绍说：“我们将与颇尔公司合作成立实验室，在一些影响疫苗连续生产、连续开发过程的关键技术领域，共同展开研发工作。”

北京微谷生物医药有限公司（新型疫苗国家工程研究中心）于1985年由国家发改委批准成立，为国家级制药研发和产业化基地及服务平台，主要从事洁净疫苗、治疗性抗体等新型生物技术产品的研究和开发工作，为我国新型生物制药的研究开发提供完整的工程化和产业化技术平台。

颇尔公司生物制药部亚太区市场总监董彦表示：“这次能够与新型疫苗国家工程研究中心合作，颇尔公司也感到非常地荣幸。希望未来通过我们双方的技术合作，能够推动国内疫苗产业的健康发展。”

应对新版GMP

疫苗生产由于其技术难度，在监管中一直被施以最严格的监管制度，监管水平要高于任何一种化学药品或者其他生物制品。例如，疫苗的批签发制度要求疫苗生产企业要严格按照所提交小样进行生产，并严格按照提交材料日程进行驻场监督；对流通中的疫苗产品，药监局也会频繁抽查，以确保流通环节的安全。

新版GMP修订稿中对于无菌制剂的生产要求进一步提高。除菌过滤器的使用也由此变得更加重要，并成为了影响疫苗最终生产质量的重要环节。

在这一领域，颇尔公司处于当之无愧的领先地位。颇尔生命科学中国部拥有全国第一家设备技术完备的除菌过滤验证实验室，符合国际标准，成立至今承接了来自国内外的数百个验证项目。另外，颇尔生命科学部不断在制药领域推出创新的技术和行业标准，目前全线的生物制药下游分离、纯化和过滤技术包括深层过滤、切向流超滤、层析技术、除病毒过滤、除菌过滤及一次性设备和其他相关辅助设备，在单抗、疫苗及其他重组蛋白药物中都有广泛的应用。所有这些平台和技术都加速了客户制药工艺的研究和开发，节省了药品制造成本，保证了药品的安全性、有效性和经济性。

张振龙先生表示，之所以选择与颇尔公司合作，正是因为颇尔公司在分离、纯化和过滤技术领域有着雄厚的技术实力，“希望今后能将颇尔公司的产品应用在我们的研发工作中，进行过滤产品验证、完整性测试等，并在取得很好的效果之后向全行业推广使用。这对于双方是双赢，能够推动疫苗产品质量的提高，对中国疫苗产业的发展起到带动作用。”

中国医药产业正处于高速发展之中，并将于欧美先进标准接轨。从这个角度来说，此次合作也具有更为深远的意义。“我们希望能够将颇尔公司的最先进技术尽快地应用于中国制药行业”，董彦先生总结说道，“颇尔公司的发展是与整个中国医药产业的发展密不可分的。这次合作在颇尔公司整体发展战略当中是其中的一个环节，对于用户则意味着更为完善的服务，用我们的国际标准帮助用户更好地符合新版GMP的要求。”