超级细菌来了，由此产生的国内抗生素产业格局,也在悄然发生着变化。

国内抗生素生产大企——东北制药,欲掷资数十亿,扩张磷霉素生产基地。目前,东北制药磷霉素的年销量是4亿支。

10月26日,中国疾病预防控制中心召开新闻发布会,通报国内已出现三例超级细菌病例,其中一例因其他病症死亡,另两例已经康复。

而就在10月9日,为应对超级细菌,卫生部会同总后卫生部和国家中医药管理局共同组织专家制定下发了《产NDM-1泛耐药肠杆菌科细菌感染诊疗指南(试行版)》,并已专门召开视频培训会议,指导各级各类医疗机构做好可能出现的感染患者的诊疗工作。

超级细菌在国内爆发后,中国疾病预防控制中心专家们称,致病原因是国内滥用抗生素,导致产生交叉耐药性。

就在卫生部的这份诊疗方案中,称要加强抗菌药物合理使用管理,加强医院感染预防和控制。

而为应对超级细菌,卫生部在诊疗方案中,推荐了六类抗菌药物包括磷霉素、替加环素、多粘菌素、碳青霉烯类、氨基糖苷类和氟喹诺酮类药物。

东北制药杨晓昕介绍,磷霉素得以入选主要是因为药理本身不会产生交叉耐药性。药品本身安全可靠。

据了解,磷霉素(Fosfomycin)系1967年由美国默克公司和西班牙CEPA公司从西班牙土壤中的链丝菌中发现的一种广谱抗生素,其分子量很小,是一个不同于其他任何一种抗生素结构的全新抗生素。

1970年实现人工合成。1973年,磷霉素在西班牙、墨西哥和巴西上市,此后,在日本、意大利、德国、阿根廷、法国、中国、瑞士、比利时、智利、美国和加拿大等至少全世界20余个国家或地区上市。且已被欧洲、中国、日本等国家和地区的药典收载。

该药品的特点为,与其他抗生素之间没有交叉耐药性,多数呈现协同作用。同时,使用安全,该药组织分布良好,不与血清蛋白结合,无抗原性,无需试敏,毒性低。

之外,磷霉素的分子量很小,可以渗透到身体的各种组织,进入人体后以原形经肾小球滤过排泄,几乎没有肾小管排泄和重吸收。

据北京大学医学院临床药理研究所单爱莲介绍,目前,我国批准的注射用磷霉素钠的适应症为,用于敏感菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、肠道感染、泌尿系统感染,败血症、腹膜炎、脑膜炎、骨髓炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎等。可与其他抗生素联合应用治疗由敏感菌所致重症感染如败血症、腹膜炎、骨髓炎等。可与其他抗生素联合应用治疗由敏感菌所致重症感染。也可与万古霉素合用,以治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)感染。

据传染病预防控制国家重点实验室主任徐建国介绍,2005年磷霉素已被收载于《中华人民共和国药典》,同时也列入《国家基本药物目录》、《基本医疗保险目录》及《新农村合作医疗基本用药目录》中。

由于磷霉素的安全性极高,没有交叉耐药性,与其他抗生素联用有效治疗超级细菌。

目前,磷霉素普遍在基层推广,在社区医院,乡村诊所应用非常广泛。

而磷霉素的生产者——东北制药一度曾是抗生素药物中的销量大户,2002年前后其全国的用药达7亿多支。随着国外制药巨头将目光锁定中国,从迅速占领国内抗生素市场份额开始,国内药企的市场份额逐步缩小,目前磷霉素的市场份额保持在4亿多支的水平上。

而随着卫生部诊疗方案的出台,无疑磷霉素又迎来了发展的春天。

在良好的机遇面前,东北制药欲掷资数十亿,扩大磷霉素的生产。

东北制药杨晓昕介绍,在这之前,虽然磷霉素被列入《国家基本药物目录》、《基本医疗保险目录》及《新农村合作医疗基本用药目录》中,但在三甲医院的销量非常小,每年三甲医院的用量不到1亿支,县级以下医疗机构每年用药大3亿多支。

医药界人士分析,包括磷霉素及其他被入选的抗生素药品的扩张,必将改变医院用药格局,从而使整个国内抗生素的生产企业的市场格局发生变化。