德国Allergy向药监部门递交了10份销售申请

发布时间：2010-12-07

据国外媒体报道，随着德国生物制剂产品监管机构——疫苗及血清研究所(Paul Ehrlich Institute)《治疗制剂过敏原管理法》的颁布，Allergy Therapeutics制药公司已向该部门递交了10份产品销售申请。

在德国，目前已有多种药物按照相应规定可用于特定的患者人群，但随着《治疗制剂过敏原管理法》的颁布和实施，到2017年，所有含有普通过敏原(草、树、尘螨和昆虫毒液)的免疫疗法产品均需要获得销售许可。

自2008年以来，Allergy Therapeutics公司就对其产品进行了梳理，并针对销量排名靠前的10种产品准备了销售申请。

该公司首席执行官曼纽尔•罗贝特表示，德国是欧洲最大的免疫疗法药物市场，目前这个市场正在发生重大的变化，在治疗实践中得到过证实、通过批准并且可以带来附加值的免疫疗法产品将更能得到市场的青睐。对于新法规，该公司非常重视并递交了产品销售申请，以后也将推出达到相应标准的产品。

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