愈演愈烈的CRO行业一反过去的机遇论,而呈现集体反思的态势,一个日渐成熟的产业姿态正在清晰展现。
在第12届上海国际生物技术与医药研讨会上,《医药经济报》记者发现,中国CRO行业所面临的机遇,在业界看来显然已沦为陈词滥调,大家现在更热衷于探讨此刻乃至以后的挑战与威胁。
在“重磅炸弹药向个体化医疗转移,发达国家市场转向发展中国家市场,小分子药转向生物大分子药,心血管药物到肿瘤药物,从内部研发到战略合作、外包”的全球工业大趋势下,专注于肿瘤研发业务的中美冠科生物技术北京有限公司的CEO吴越,将CRO的发展归纳为“三代式”的路线图:
第一代CRO承接简单的订单服务,属于战术策略性外包,主要受数量和成本的驱动,靠服务费生存;第二代CRO则是整合服务,建立相对长期和稳定的关系,主要受规模和范畴的驱动;第三代CRO则上升为战略合作伙伴,和合作伙伴实现战略价值,依靠创新、专业技术及业务变革驱动,主要价值创造来自于入门费、研发基金、上市后分成。
当前,中国的CRO服务正处于从低价竞争向价值增值转换的过程中。
“缺乏专业的团队,规模小,历史不长,国际经验欠缺,质量体系还不完善,尤其人员流动率很高。而国内CRO产业正面临更多威胁:跨国CRO在中国的迅速发展;其他新兴市场如印度等国快速成长的CRO公司;大公司的兼并与并购导致了外包费用的缩减等。”对目前国内CRO产业所存在的问题,上海临床研究中心高级副总裁许俊才毫不讳言地说。他认为,未来中国CRO行业必须提升管理水平,并将开展越来越频繁的兼并重组。
上海生物芯片公司高级副总裁金刚则为国内CRO行业给出了另外一种发展路径:提高和保证质量,建立国际质量控制保证体系;保持价格优势,争取政府和园区支持,减低公司运营成本;适应国际医药企业对CRO业务的需求,随时调整和发展CRO的服务方向;发展国内药企对研发外包的需求和潜力,从国内企业研发项目中得到更多的CRO份额。
“我们立志做第三代CRO的领军者。”吴越如是表示。
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