英国药品与保健产品监管局（MHRA）于2009年9月3日举行新闻发布会，对含有可待因和双氢可待因（DHC）的OTC镇痛药提出了新要求，以降低此类药物的滥用和成瘾风险。

该项要求参考了政府科学咨询机构——人用药委员会（CHM）最近提出的建议，要求改变含可待因OTC镇痛药的包装，并要求在标签和患者信息活页上清晰明显的标注，该药具有成瘾风险，且不能连续使用超过3天。

此外，该项要求还改变了含可待因OTC镇痛药的使用指南，规定这些产品主要用于治疗中度疼痛，而且该种疼痛仅使用扑热息痛和布洛芬这样的单一止痛药不能缓解。另外，对此类药品的广告也提出了新要求，以确保对新的标签说明进行清晰的陈述。

含可待因的大包装泡腾剂产品只能凭借处方销售，而不能继续在药房销售，而包装不超过32片的片剂依然可以在药房销售。

MHRA 药物警戒和风险管理部门主任DrJune Raine指出，如果以正确的方式用于合适的目的，则可待因和DHC对治疗镇痛非常有效，而且是可接受的治疗药物。但是，这类产品会导致患者成瘾，因此，必须采取措施应对这种风险。当前，MHRA正在采取措施，确保人们对含可待因药品有清醒的认识，并知晓此类药品的用途，从而使成瘾风险最小化。任何有疑问的人都应该向药师或医师进行咨询。

MHRA的该项措施也是为了配合卫生部对易成瘾处方药和OTC药的核查。

MHRA对含可待因OTC镇痛药的包装和说明书有如下要求：

适应症

不能含有治疗感冒、咳嗽和咽喉疼痛以及减轻疼痛状况的字样。适应症应列明用于治疗短期重度和中度疼痛，且这种疼痛仅单独使用扑热息痛、布洛芬或阿司匹林难以缓解。

患者信息活页（PIL）和标签

PIL和标签应该标明，该药品仅用于短期中度和重度疼痛（不超过3天），而且如果连续使用超过3天，该药品会导致成瘾或过度使用性头痛。另外，在包装上应清晰显著地列示以下警告：“易成瘾，仅限使用3天”。

PIL也应包含成瘾警告信息，例如，若需长期使用或需要量超过建议剂量，则易成瘾；若停止使用后感觉不舒服，但是恢复使用后又感觉良好，则说明已经成瘾。

包装剂量

含可待因或二氢可待因的OTC药品，片剂包装超过32片和泡腾制剂将禁止在药房销售。

广告

生产商和零售商的广告和促销准则也要更新，以利于反应新的适应症和警告信息。另外，所有广告都应包括“易成瘾，仅限使用3天”的陈述。