2013年专项药品的全球销售额将达1600亿美元

作者:本网编辑 文章来源:弗戈制药网 发布时间:2010-10-28

目前专项药品主导了美国药品流通市场,IMS预计,未来5年其销售额增速将为传统药品的两倍之多,到2013年,专项药品的全球销售额将达1600亿美元。

IMSHealth 对专项药品(SpecialtyPharmaceuticals)具有如下定义——至少具备5种下述特征的产品:用以治疗慢性疾病或罕见疾病;一般不采用口服形式;费用高昂,平均年费用在6000~750000美元之间;最初专业人员发起;需要特殊处理(如运输时需要冷藏);需要采用独特的流通管理、给药或记录程序;需要密切监督并指导患者以确保其用药依从性;协助患者以保证药品得到第三方偿付。其中最后2种特征更具美国特色。有些情况下一些药品只具备上述3种特征,但是仍可将其归为专项药品。专项药品一般通过生物技术获得,但也并非都是。

实际中专项药品主要指那些用来治疗癌症、免疫系统紊乱、不孕不育以及艾滋病等疾病的药品。例如Immunex公司的Enbrel(有效成分为依那西普),用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊椎炎等,是全球最畅销的专项药品,全球年销售额高达56亿美元。其它专项药品如Genentech公司的Avastin、雅培公司的 Humira等。因专项药品费用高昂、治疗持续时间长,所以对药店来说是一项巨大的业务。近年来专项药品也实现了快速发展。

IMS称,目前专项药品已主导了美国药品流通市场,预计未来5年其销售额增速将达到传统药品的两倍之多。IMS预计截至2013年,专项药品的全球销售额将达到1600亿美元。

专项药店的兴起

在美国,运输过程中需要特殊处理的药品最初是由专项批发商负责的。从上世纪70年代开始,美国市场上出现了一些专项药店先驱,其业务主要集中在需要冷藏运输的几个典型治疗领域,如癌症、不孕不育、艾滋病和血友病。

近 10年来,现代生物技术的崛起,以及健康管理、家庭护理等理念的兴起,为美国专项药品的发展创造了机遇。上世纪80年代以来美国涌现出众多专项药店(SpecialtyPharmacy),其主要职能为确保专项药品安全使用和成本效果良好。截至90年代,像Walgreens和CVS这样的大型连锁药店均已成立了专项药店来满足患有复杂疾病的患者的需求。

专项药店弥补了传统药店无法及时送货、无法满足药品的特殊储存和运输要求、药师缺乏充足的注射专业知识、缺乏协调药品保险计划和医疗保险计划间偿付经验等方面的不足,可以为患有复杂疾病的患者提供专业、个性化的医疗服务。专项药品药店的核心优势在于其可以推动患者、医师、第三支付方以及制药企业之间的相互融合。

专项药品市场增长前景看好,现代药品研发科技的发展推动了药品流通市场的快速变化,促进了新型给药场所和流通模式的产生。但同时专项药品市场的增长前景也面临着众多变数。

医疗保健成本压力加大

美国医疗保健费用的支付方主要包括保险公司、雇主和政府,近年来随着美国医疗保健费用的逐年增长,支付方承受着越来越大的压力。专项药品支付合同过去一直被涵盖在一般药品范围内,但现在越来越多的专项药品合同已开始单列出来,以便支付方对其进行成本控制。

全球经济衰退,患者自身不得不承担越来越多的药品费用,使得患者对高昂的专项药品疗法依赖度逐渐下降,这对专项药品市场的增长来说是一个不利因素。

但是,随着支付方逐渐开始要求制药企业提供药品的卫生经济学和健康产出(HEOR)数据以证明药品疗效,专项药店可以凭借其与患者的紧密联系快速获得药品有效性的数据反馈,为制药企业提供支持,而体现出市场价值。

研发技术的发展

专项药品已不再局限于癌症、免疫系统紊乱、不孕不育以及艾滋病这些疾病领域,开始慢慢向肺动脉高血压等其它治疗领域扩展。

新型给药技术如经皮肤给药、自行输液给药或将需注射/输液药物转化为口服固体制剂等的研究均会扩大专项药品市场。且由于新型给药技术使许多疾病在医院外给药成为可能,这会对支付方如何制定健康保险计划——如将其归属于医疗保险计划还是药品保险计划会产生影响。

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