湖北开展2010年中药注射剂安全性再评价工作

作者:本网编辑 文章来源:弗戈制药网 发布时间:2010-10-18

为进一步控制中药注射剂安全风险,全面提高中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性,近日,湖北省食品药品监督管理局就做好全省2010年中药注射剂安全性再评价工作作出部署。   

一是再动员、再部署,确保再评价工作取得实效。要求在2009年中药注射剂安全性再评价的基础上,进一步加大监督与指导力度,继续做好本年度的再评价工作。 

二是加强指导,引导药品生产企业开展相关研究。要求全省持有鱼腥草注射液生产证明文件的5家药品生产企业,要积极开展鱼腥草注射液的相关药用研究,制定非临床和临床研究方案,并于2010年12月20日之前报送研究资料。  

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