2009年版《医保目录》公布前后部分药企突击涨价,终于迎来国家发改委价格调控。 

7月1日,国家发改委下发《关于对部分药品进行出厂价格调查的通知》,本次调查范围为医保新增药品及部分已定价药品,共896个品种。

2009年11月底,新版国家医保目录公布,其中西药新增226个品种,中药新增234个品种。医保用药范围扩大,一些特效、独家药品进入报销范围。

在国家发改委下发通知后,7月9日,北京市发改委迅速下发通知,将对同仁堂、双鹤药业、北京诺华、赛诺菲安万特等52家企业的101个品种实施产品出厂价价格调查。

国家及地方发改委这轮价格调查,第一步是企业自查,随后各省价格主管部门抽查。

北京调查52家企业出厂价

这次接受出厂价调查,同仁堂涉及有安宫降压丸、荷叶丸等11个品种,双鹤药业涉及可愈糖浆、舒血宁注射液、动物源肺表面活性物质等13个品种,外资品牌诺华制药有贝那普利、氟伐他汀、那格列奈、双氯芬酸二乙胺、特比萘芬、替比夫定、缬沙坦等7个品种。

一位医药行业分析人士透露,“同仁堂被调查的品种都是新进医保品种,考虑到同仁堂的产品优质,出厂价调查或对他们影响不大。”

“对同仁堂影响比较大的是同仁堂现在享受的中药优质优价,4年过渡期后可能会转变为差别定价,到时同仁堂的产品在同质化的竞争面前,没有了优势。”该医药分析人士表示。

诺华7个品种中,替比夫定和双氯芬酸二乙胺为新近医保目录品种,贝那普利、氟伐他汀、那格列奈、特比萘芬、缬沙坦等则为之前医保目录就有品种。

替比夫定为诺华治疗乙肝主要药物,之前涉嫌因药品不良反应致患者死亡,目前已进入司法程序。双氯芬酸二乙胺又名“扶他林”,是诺华在华销售的主要外用药。

除了诺华外,外资品牌赛诺菲也有一个药品“雷米普利”将涉及出厂价调查。

7月13日,北京诺华制药公关部负责人宋欣荣告诉记者,“我不太清楚北京市发改委是否已经对企业产品出厂价进行调查,只要他们要求提供申报资料,我们会配合。”

“诺华多个主要品种都要进行出厂价调查,这说明外资品牌药在进入医保目录时产品定价仍然偏高,这次调查他们的出厂价,能否将价格降下来很难说。”国内一家医药企业人士表示。

一位浙江药企人士表示,“调查出厂价对外资企业来讲影响不大,他们的中标价就是出厂价,如果是真想查他们,查他们的成本可能会有问题,但是这次调查并没要求去查成本价。”

怎么个调查法？

在国家发改委公布的调查名单中,这次出厂价调查涉及927家企业的896个品种。

本报获悉,调查年度为2009年,调查内容包括药品出厂价格,生产企业财务经营等基本情况。

本次调查将由各省级价格主管部门负责实施,以省级为单位统一部署。调查采取实地查阅相关财务账薄、随机抽验原始凭证等调查方式。

此次调查除要求生产企业不仅如实、准确填报《生产企业及药品基本情况调查表》、《药品出厂价格调查表》,还需要提供药品生产批件、新药证书、专利证书等证件,以及销售合同或协议。

与往次调查不同的是,这次明确要求调查企业的年度会计决算表及审计报告,药品销售明细账、会计凭证、税务发票等。

为了获得药品的真实出厂价格,国家发改委要求,“核实调查药品销售数量、销售收入、出厂价格(不含税)最高值、最低值、平均值。查阅销售明细账,必要时可通过查阅’收存发’记录、财务月报表、年度报表等方式核实销售数量。”

“抽查一定数量的原始销售凭证及销售发票,核实出厂价格情况。复印包含最高价、最低价和单笔销售数量前10位的销售发票。”

“天价芦笋片”事件后,让这次发改委事无巨细的规定调查的内容,反映了国家发改委对出厂价要“动真格”。

不过,浙江一家企业相关人士分析,“这次发改委事无巨细的调查药品出厂价应该不会那么严厉,毕竟是涉及的面比较广泛,而且又主要委托各地物价局来做。”

中国医药企业管理协会副会长、九州通副总经理牛正乾认为,现在调查药品出厂价很难,除非“企业董事长到政府部门当官员,政府部门管价格的官员到企业做总经理,(这样的话)这些成本就可以搞清楚,否则搞不清楚”。

“目前药品价格调查正在进行的是企业自查阶段,不过企业自己的自查则是比较松;如果各地价格主管部门实地抽查企业的原始销售凭证及销售发票,就能掌握到生产企业的实际出厂价。”上述企业人士表示。

此前国家发改委公布了《药品价格管理办法》征求意见稿。

在征求意见稿第二十五条中,“已上市销售的政府指导价药品,政府价格主管部门可以每2-3年集中调整一次政府指导价。其中,对专利药品和按照专利药品对待的药品,以3年为周期进行调整,下调幅度一般不低于6%;保护期结束后,政府指导价下调幅度一般不低于15%。”

为了推进此次药品出厂价调查,国家发改委将对各省药品价格调查人员进行培训,“这周四发改委药品价格评审中心将对这些人进行培训,我们浙江发改委就有10多个人过来。”浙江省医药界人士称。