Dendreon生物制药公司负责人表示，其前列腺癌疫苗Provenge的第二次新药申请被FDA再次否决的可能性很小。2007年5月份，FDA未批准该药的首份新药申请，要求递交更多的临床数据，特别是能证明药物在延长患者存活期的数据，并且界定证明临床实验获得成功的标准。

这位负责人称，上周在一项临床实验中获得的Provenge喜人数据可以充分证明药物的疗效，在申请内容中添加了这些信息之后，FDA再次拒绝批准该药的几率很小。

这次名为Impact的临床实验结果显示，与安慰剂相比较，晚期前列腺癌患者使用Provenge治疗之后，38％的患者生存期得以延长至3年。

今年4月14日，这一消息公布之后，Dendreon的股价翻了三番，达每股20美元。该公司计划在今年第四季度再次递交药物的申请。

突破性进展

对于成千上万名遭受前列腺癌困扰的男性而言，Provenge的问世代表着这方面治疗的突破性进展，它是第一种可用于防止所有类型癌症的治疗性疫苗。

与常规的防御性疫苗不同，Provenge可以促进人体的免疫系统功能，从而使机体攻击和消灭癌细胞。目前，Provenge的销售价格还未确定，但其售价将与其他可用于延长患者生存期的生物制剂不相上下。(Pharmon.com.cn)